TSZelisa試劑盒質量平衡及試驗規范

TSZelisa試劑盒屬固相免疫測定，抗原、抗體的聯絡只在固相表面上發生。以抗體包被的夾心法為例，參與板孔中的標本，其間的抗原并不是都有對等的和固相抗聯絡的機遇，只需靠近孔壁的一層溶液中的抗原直接與抗體接觸。這是一個逐，因此需經分散
才能到達反應的結束。在這以后參與的酶符號抗體與固相抗原的聯絡也相同如此。這便是為何ELISA查看試劑盒反應老是需要一定時間的溫育。
溫育常選用的溫度有43℃、37℃、室溫文4℃（冰箱溫度）等。37℃是試驗室中常用的保溫溫度，也是大多數抗原抗體聯絡的適合溫度。在樹立ELISA方法作反應動力學研究時，試驗標明，兩次抗原抗體反應通常在37℃經1-2小時，產物的生成可達。為加速反應，可提高反應的溫度，有些試驗在43℃進行，但不宜選用更高的溫度。抗原抗體反應4℃更為*，在放射免疫測定中多使反應在冰箱中，以形成多的堆積。但因所需時間太長，在ELISA試劑盒中通常不予選用。
ELISA試劑盒的質量凹凸要素取決于這兩個方面
  1.選材目標。
  2.選材進程。
胎牛血清用于選材的胎牛應健康無病并且在的出生天數以內，選材進程應嚴峻按照操作規程實行，制備出的血清要經過嚴峻的質量判定。分外懇求有：
  a.要經過濾膜過濾除菌，確保無菌；
  b.證明所用血清中不含對所出產疫苗病毒的按捺物；
  c.無細菌、霉菌、支原體和病毒的污染，有些國家懇求無細菌噬菌體污染；
  d.TSZelisa試劑盒對細胞有出色的支持繁衍作用；
  e.有必要來自有文件證明無牛海綿狀腦病的牛群或國家。并應具有恰當的監測系統。
對照品    100817-200501    含量測定（UV）    曲昔匹特        100mg
對照品    100823-200501    含量測定（HPLC）    鹽酸奈替芬        100mg
對照品    100824-200501    溶出度檢查    碳酸鈣        100mg
對照品    100825-200501    含量測定（HPLC）    甲磺酸氨氯地平        100mg
對照品    100827-200501    含量測定（HPLC）    琥珀酸甲潑尼龍        100mg
對照品    100828-200501    HPLC法含量測定    甲潑尼龍        100mg
對照品    100829-200501    HPLC法含量測定    萘磺酸右丙氧芬        100mg
對照品    100840-200501    含量測定（HPLC）    鹽酸甲氯芬酯        100mg
對照品    100841-200501    溶出度檢查    鹽酸地芬尼多        100mg
TSZelisa試劑盒