生產(chǎn)TSZelisa試劑盒的標(biāo)準(zhǔn)與要求分析

TSZelisa試劑盒生產(chǎn)定量標(biāo)準(zhǔn)
 溶液配置體積按照入庫(kù)數(shù)量配置，避免浪費(fèi)；
 零標(biāo)準(zhǔn)的OD值入庫(kù)時(shí)控制在2.200-2.500；
 標(biāo)準(zhǔn)曲線線性要求大于0.99；
 標(biāo)準(zhǔn)曲線的拐點(diǎn)≤2；
 IC50值介于中間標(biāo)準(zhǔn)品內(nèi)；
 B點(diǎn)結(jié)合率介于75%-90%之間。
☆☆生產(chǎn)定量要求
1. 入庫(kù)分裝用的試劑配制好后，避免直接使用原瓶試劑，特別是需要多次使用的溶液，應(yīng)分裝出需要體積兩倍的溶液?jiǎn)为?dú)使用，避免分裝用原瓶試劑污染。
2. 配置酶標(biāo)物的試劑瓶應(yīng)采用滅菌過(guò)的試劑瓶，其余試劑組分不需要采用滅菌試劑瓶。
3. 配置用溶液無(wú)論體積多少，使用前均需檢查外觀是否渾濁或污染，然后再配制半成品溶液。
4. TSZelisa試劑盒每生產(chǎn)一批及時(shí)填寫生產(chǎn)定量批記錄表，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)備檔以便后期追蹤審查。
馬卡因    20mg/支    Maackiain    19908-48-6            
白蠟樹苷    20mg/支    Fraxin    524-30-1            
奇壬醇    20mg/支    Kirenol    52659-56-0            
3,5,7-三羥基黃酮    20mg/支    Galangin    548-83-4            
畢靈堿；荷包牡丹堿；山烏龜堿    20mg/支    (+)-Bicuculline    485-49-4            
異櫟素；羅布麻甲素；槲皮素-3-O-葡萄糖苷    20mg/支    Isoquercitrin    21637-25-2            
乙酰紫堇醇靈堿    20mg/支    Acetylcorynoline    18797-80-3            
紅車軸草根苷; 紅車軸草根甙；三葉豆根苷; 高麗槐素-D-葡萄糖    20mg/支    Trifolirhizin    6807-83-6            
山柰苷    20mg/支    Kaempferitrin    482-38-2            
    20mg/支    Dehydrodiisoeugenol                
    20mg/支    (-)-Licarin B    51020-87-2            
    20mg/支    Myrislignan    171485-39-5; 52190-21-3; 41539-95-9; 108907-52-4; 162409-91-8          
TSZelisa試劑盒