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    醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
    醫(yī)療器械檢測儀器
    瓶類檢測儀器
    塑料包裝檢測儀器
    膠粘劑類檢測儀器
    紙張紙板檢測儀器
    醫(yī)藥包裝
    口罩防護服檢測儀器
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    質(zhì)構(gòu)分析儀
    密封性測試儀
    金屬線材反復(fù)彎曲測試儀
    注射器測試儀
    塑料包裝的熱封性及相關(guān)儀器2021/10/19
    塑料的熱封性是指塑料在加熱到熔融狀態(tài)后,它同本身或別的種類的塑料所具有的熱粘合性能。這種熱粘合性能在塑料包裝材料的焊接和制袋中有重要的意義,隨著生產(chǎn)向高速自動化的發(fā)展,原先的自動充灌密封包裝機的生產(chǎn)速...
    無菌制劑容器密封性測試方法匯總2021/10/16
    無菌藥品在使用前的無菌保證,是藥品管理法規(guī)的要求。因此,必須有容器完整性(ContainerClosureIntegrity-CCI)的驗證和監(jiān)測,以確保在無菌藥品生產(chǎn),質(zhì)控,運輸和儲存,乃至產(chǎn)品有效...
    藥品包裝用材料分類與標(biāo)準(zhǔn)2021/10/16
    包材分類:根據(jù)《藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)(局令第21號)》中藥品包裝用材料分類與標(biāo)準(zhǔn)如下:Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器,包括:藥用丁基橡膠瓶塞、藥用PTP鋁箔、...
    多層輸液儀器推薦2021/10/16
    接受輸液患者的生命安全與三層共擠輸液用膜袋的質(zhì)量有著密切的關(guān)系,一方面,三層共擠輸液用膜袋的安全性、功能性、保護性、相容性對藥品安全有重要的作用,另外一方面,材料本身存在的有害物質(zhì)會被帶入到藥品中。所...
    USP<1207>真空壓力衰減法的描述與應(yīng)用詳解2021/10/16
    MLT-V100型微泄漏無損密封測試儀依據(jù)《ASTMF2338-2013包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。《ASTMF2338-13包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》《USP1207美國...
    注射劑一致性評價包裝密封完整性測試(CCIT))2021/10/16
    目前,已上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評價技術(shù)要求(征求意見稿)中有明確規(guī)定“五、處方工藝技術(shù)要求2、工藝驗證中提到“包裝密封性驗證,方法需經(jīng)適當(dāng)?shù)尿炞C";八、穩(wěn)定性研究技術(shù)要求穩(wěn)定性考察初期和末期進...
    穿刺力測試儀的性能特點及應(yīng)用范圍2021/10/15
    穿刺力測試儀應(yīng)用于測試各種薄膜、復(fù)合膜、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料穿刺力強度試驗。廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機構(gòu)、藥檢機構(gòu)、包裝廠、藥廠、食品廠等單位。設(shè)備原理:本裝置主要由試驗頭模及呼吸管...
    (藥品內(nèi)包材)密封性測試2021/10/15
    容器密封性(CCIT–ContainerClosureIntegrityTest),顧名思義就是檢查容器(內(nèi)包材)的密封性(完整性,泄漏情況)。ISO8362statesthat“Thepotency...
    藥物一致性評價和微泄漏密封測試2021/10/15
    藥物一致性評價是《國家藥品安全“十二五"規(guī)劃》中的一項藥品質(zhì)量要求,即國家要求仿制藥品要與原研藥品質(zhì)量和療效一致。藥物一致性評價,即藥品一致性研究,就是仿制藥必須和原研藥“管理一致性、中間過程一致性、...
    注射劑為什么要通過“包裝密封性”一致性評價?2021/10/15
    近年來,國家陸續(xù)頒布了有關(guān)的文件,包括《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和***一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)等...
    醫(yī)用導(dǎo)管/導(dǎo)絲的滑動性能測試解決方案2021/10/15
    在醫(yī)學(xué)臨床實踐中,一次性醫(yī)療導(dǎo)管(導(dǎo)絲產(chǎn)品)被廣泛使用,醫(yī)療導(dǎo)管進入人體使用時會帶來一系列的反應(yīng),如凝血性能、細(xì)菌吸附性能及由于摩擦帶來的組織損傷。一次性醫(yī)用導(dǎo)管/導(dǎo)絲產(chǎn)品在臨床上被廣泛使用,在醫(yī)學(xué)臨...
    一致性評價注射劑包裝密封性驗證檢測儀2021/10/14
    無菌藥品包裝容器的密封完整性是保證藥品隔離外部空氣、細(xì)菌、病毒等的基本保障。為了保證藥品的保質(zhì)期及藥品安全,防止藥品包裝不需要的氣體(常見為氧)、有害的微生物或顆粒污染物進入,需要對藥品包裝材料的密封...
    化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南2021/10/14
    包裝系統(tǒng)是指容納和保護藥品的所有包裝組件的總和,包括直接接觸藥品的包裝組件和次級包裝組件。本技術(shù)指南主要適用于化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)。注射劑的包裝系統(tǒng)應(yīng)能保持產(chǎn)品內(nèi)容物完整,同時防止微生物侵入。包裝系...
    做好藥包材檢測儀器,為質(zhì)量安全保駕護航2021/10/14
    據(jù)了解,為確保藥包材的質(zhì)量安全,當(dāng)前初稿編制已完成的2020版藥典對藥包材便提出新的標(biāo)準(zhǔn)要求。如根據(jù)2020版藥典,藥用玻璃材料的化學(xué)成分應(yīng)滿足產(chǎn)品性能的要求,生產(chǎn)中應(yīng)嚴(yán)格控制原料的化學(xué)成分及配方、配...
    如何測試手機貼膜的摩擦系數(shù)?2018/11/9
    隨著時代的發(fā)展,手機已然成為人們溝通交流、獲取信息、休閑娛樂的重要工具之一,而手機貼膜作為手機屏幕保護的常用附件,需具備良好的透光性、耐磨性以及爽滑性等。本文將重點介紹手機貼膜的爽滑性這一重要指標(biāo)。爽...

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