YY/T 0962 整形手術用交聯透明質酸鈉凝膠推擠力測定方法

          整形手術用交聯透明質酸鈉凝膠是一種廣泛應用于醫療美容和整形外科的生物材料，主要用于軟組織填充、塑形及改善皮膚凹陷等問題。

          為什么要檢測交聯透明質酸鈉凝膠推擠力

          為了評估交聯透明質酸鈉凝膠在注射過程中的流動性和變形能力，確保產品質量以及指導臨床使用方法具有重要意義。

          此外，推擠力測試還可以用于與其他類型的凝膠材料進行比較和評估，以選擇適用于特定應用的最佳凝膠材料。

          一、推擠力

          最大推擠力、最小推擠力和平均推擠力均應在標稱數值范圍內。

          二、交聯透明質酸鈉凝膠推擠力檢測儀器

          山東普創研發生產的交聯透明質酸鈉凝膠推擠力測試儀PMT-C檢測儀器用于測量交聯透明質酸鈉凝膠材料推擠力，通過推擠力測試，可以評估交聯透明質酸鈉凝膠的流變性能、穩定性和變形行為，也稱為交聯透明質酸鈉凝膠推擠力試驗機、交聯透明質酸鈉凝膠推擠力測定儀、交聯透明質酸鈉凝膠推擠力測量儀等

整形手術用交聯透明質酸鈉凝膠推擠力測試儀

           交聯透明質酸鈉凝膠推擠力測試儀PMT-C主要參數

           測量范圍：5kg （其他量程可選）

           測量單位 ：N kg ib

           測量精度：0.5級

           試驗行程 ：≤450mm

           試驗速度：1-500mm/min無級變速

           外形尺寸：470（L） X 450（B） X 970（H） mm

           重 量：約60kg

           電 源 ：AC220V±22V，50Hz

           三、試驗原理

           本試驗以恒定的速度推動注射器芯桿,試驗時,安裝上注射針,模擬實際使用情況。以恒定速度推動芯桿,注射器中的樣品經由針頭被推擠出,得到推擠力曲線。由推擠力曲線可以看出樣品擠出過程中推擠力的變化,推擠力小,樣品容易被擠出,推擠力大,樣品不容易被擠出。另外,推擠力的高低落差大，表明樣品有分散不均或聚集濃縮現象,這樣也會影響注射時的適手性。

          四、試驗方法

          去除產品外包裝,安裝包裝內配套的芯桿和注射針,排出注射器前端少量空氣,然后安裝在檢測設備上,設置交聯透明質酸鈉凝膠推擠力測試儀試驗參數。

          測試條件如下:

a) 測試溫度:室溫。

          b)室溫平衡時間(針對冷藏條件儲存的產品):將產品取出,室溫平衡1h后檢測。

          c)測試距離:將測試距離設置為滿景程。

           d)推擠速度:設置推擠速度為30mm/min。

           按規定方法測試推擠力,記錄推擠力曲線平臺區的最大推擠力、最小推擠力和平均推擠力數值。