YBB00172003-2015耐內壓力測定法

本法適用于藥用玻璃容器耐內壓力的測定。根據儀器設備的種類不同，測定方法分為兩類。

第一法在預定時間內施加均勻內壓力的試驗。

檢測儀器：

                         ETT-NY全自動玻璃瓶耐內壓力試驗機

儀器裝置：耐壓機應符合下列要求:供試品應在懸掛條件下進行試驗，瓶口應很容易夾在試驗儀器上;試驗時為保證加壓介質無泄漏，壓頭和瓶口封合面之間必須有彈性物質密封，接觸面應有足夠的壓力以防止在加壓過程中介質的泄漏;試驗設備應具有0.4 MPa/s±0.1 MPals的速率使液體壓力達到預定值，能在試驗時維持壓力的恒定并能保持預定加壓時間的裝置;儀器應能顯示試驗在任何情況下終止時的壓力值。

測定法﹐供試品在試驗前不能經受影響其耐內壓力試驗結果的其他任何機械性能和熱性能的試驗，在室溫條件下靜置30分鐘。除另有規定外，使用的介質一般為與室溫相差不得過5℃的水。根據試驗的類型選擇下列任一種測定步驟。

通過性試驗:使供試品內壓力按照規定要求達到預定值后，并維持恒壓60秒±2秒的時間。如果該設備裝有能將壓力值修正到60秒試驗期內應得值的裝置，則保壓的時間可以有所不同。

遞增性試驗:繼通過性試驗后,以遞增量為0.1 MPa或0.2 MPa的壓力值增壓，直至容器破損率達50%或100%。

第二法在預定的恒速下增加內壓力的試驗儀器裝置耐壓機應符合下列要求:

供試品應在懸掛條件下進行試驗，瓶口應很容易夾在試驗儀器上;試驗時為保證加壓介質無泄漏，壓頭和瓶口封合面之間必須有彈性物質密封，接觸面應有足夠的壓力以防止在加壓過程中介質的泄漏;試驗設備應具有能按0.4 MPals±0.1 MPa/s的速率增加液壓的裝置，直至容器破裂或達到預定指標，增壓速率的重復性為2%;能顯示試驗在任何情況下終止時的壓力值和試驗達到要求規定值的裝置;儀器應具有一個表明恒速加壓和固定時限持壓之間關系的裝置。

注:恒速增壓與固定時限（保持60秒)壓力之間關系如下:

PR=1.38 P+0.1783

式中PR為實際壓力值，MPa:

Poo為恒壓保持60秒壓力值，MPa。

測定法惇與第一法的要求基本相同。根據試驗的類型選擇下列任一種試驗步驟。

通過性試驗:按0.4 MPals±0.1 MPa/s的速率提高試驗壓力，直到達到預定的壓力值。破壞性試驗:按0.4 MPa/s±0.1 MPals的速率增加試驗壓力，直至容器破裂為止。

結果表示：

通過性試驗:試驗中使用的壓力和容器破裂的數量以及破裂時的相應壓力值。

破壞性試驗：shouci破裂時的壓力以及在此壓力下破裂的瓶子數;達到預定百分數所需的壓力，以jiejin于0.01 MPa表示;平均破裂壓力和標準偏差。