藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)還有所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP認(rèn)證的用戶。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是用來了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同的儲(chǔ)存條件下是不是隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過程。通過試驗(yàn)，根據(jù)所得到的測定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能夠確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件以及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求，原料藥和成品藥都必須進(jìn)行加速和長期穩(wěn)定性試驗(yàn)；創(chuàng)新的原料藥和成品藥也必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn)；包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn)；新的原料藥和成品藥也必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。
藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱試驗(yàn)條件如下：
1、長期試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗(yàn)：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天
設(shè)備滿足ICH2003 Q1A（R2）、CP2010，按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行。
藥品綜合穩(wěn)定性的試驗(yàn)箱箱體結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：
1、設(shè)備采用的是國內(nèi)創(chuàng)新圓弧型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，選用的是*部件，保證長期地連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠；
2、采用新的風(fēng)道系統(tǒng)來設(shè)計(jì)，選用進(jìn)口的循環(huán)風(fēng)機(jī)，使得箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好；
3、采用的是歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機(jī)，能、低噪音，保證設(shè)備地長期連續(xù)運(yùn)行；
4、測試引線孔在工作室的左側(cè)，使用的時(shí)候可打開孔蓋；
5、設(shè)備外殼采用的是鋼板噴塑處理，美觀大方；內(nèi)膽采用SUS304鏡面不銹鋼，無污染源易清潔；
6、的光照系統(tǒng)來設(shè)計(jì)，安裝拆卸方便，熒光燈管的使用壽命長，節(jié)能；
7、針式微型打印機(jī)，實(shí)時(shí)打印來記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)；
8、配有USB借口，可用U盤來存儲(chǔ)備份試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
艾思荔為您精選的試驗(yàn)箱產(chǎn)品，歡迎您該產(chǎn)品的詳細(xì)信息！艾思荔產(chǎn)品的種類有很多，不同的產(chǎn)品也會(huì)有細(xì)微的差別，本公司為您提供的解決方案。歡迎廣大客戶或來廠參觀!
會(huì)員1.png)
