GB 18457-2001、 制造醫療器械用不銹鋼針管

針管應采用符合 ISO/TR 15510: 1997中的X2CrNi18-9、X5CrNi18-9 、X6CrNiNb18-10、X5CrNiMo17-12-2、X6CrNiMoTi17-12-2、X6CrNiMoNb17-12-2 等奧氏體不銹鋼制成，或與上述鋼材相當的其他奧氏體不銹鋼制成。

本標準等效采用 ISO 9626:1991《制造醫療器械用不銹鋼針管》。
本標準與 ISO  9626: 1991 的主要技術差異如下：
（1）材料要求中， ISO  9626: 1991 標準采用 ISO  683-13: 1986《熱處理鋼、合金鋼和無切削鋼第13部分:鍛造不銹鋼》中的牌號。
（2）本標準采用  ISO/TR    15510: 1997《不銹鋼一一化學成分》中的與 ISO9626:1991要求相當的不銹鋼牌號，并增加了與本標準給定牌號相當的其他奧氏體不銹鋼材料制造的規定。
（3）針管尺寸表中，取消了正常壁、薄壁和超薄壁針管Z大內徑的 要求，增加了 Gauge 線規規格。針管酸堿度的試驗方法，標準采用 Tashiro 滴定法，本標 準采用 GB/T    14233.1-1998   中的方法一(酸度計法)。
范圍：
本標準規定了公制規格 0.3 mm 至 3.4 mm 的正常壁、薄壁和 0.6mm 至 2.1 mm 的超薄壁管的尺 寸、表面及力學特性。
本標準適用于制造人體用皮內、皮下、肌肉注射針的針管和其他醫療器械用硬直不銹鋼針管。
本標準不適用于易彎式不銹鋼針管，因其力學性能不同于在本標準中所規定的硬直不銹鋼針管。但 鼓勵易彎式針管的制造方和購買方選用本標準中的規定的尺寸。
材料：
針管應采用符合 ISO/TR  15510: 1997  中的 X2CrNi18-9 、X5CrNi18-9 、X6CrNiNb18-10 、 X5CrNiMo17-12-2、X6CrNiMoTi17-12-2 、X6CrNiMoNb17-12-2  等奧氏體不銹鋼制成，或與上述鋼材相 當的其他奧氏體不銹鋼制成。