SGS生命科學(xué)服務(wù)，是生物制藥分析與生化分析的解決方案提供商，近日宣布其在加拿大米西索加的工廠已經(jīng)安裝了美國Lighthouse的FMS檢測設(shè)備并正式生效，該設(shè)備利用頻率調(diào)制光譜（FMS）檢測生物制藥容器密閉性系統(tǒng)的頂空氧含量。
FMS測試系統(tǒng)現(xiàn)在形成為SGS全面包裝和容器測試服務(wù)的一份子，比起傳統(tǒng)方法擁有更多優(yōu)勢，傳統(tǒng)方法利用染料進入生物制藥包裝內(nèi)檢測是否破損，而FMS測試系統(tǒng)則是無損檢測，降低分析時的變化性，同時為進一步測試保留了有價值的產(chǎn)品。氧氣檢測是一種更為敏感的測試方法，在小于十微米的漏孔上也是可再生的，因此染料法測試方法備受限制。
SGS加拿大生命科學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)的副總裁Michael Lindsay評價道：“通過投資這些新增服務(wù)，我們有能力為客戶提供更快速、更準(zhǔn)確的結(jié)果，保障了附加值高的生物制藥產(chǎn)品供應(yīng)鏈的完整性。作為一家企業(yè)，SGS致力于投資新技術(shù)，這些技術(shù)不僅直接有益于我們的客戶，同時保障患者整體安全。
【關(guān)于FMS】
作為美國藥典<1207>*的檢測方式，激光檢測技術(shù)應(yīng)用很廣，尤其應(yīng)用于制藥領(lǐng)域，進行無損殘氧分析、無損真空度測試、容器密封完整性測試，產(chǎn)品穩(wěn)定性研究，貨架期研究，滲透性研究等。
其中頂空氧測試原理是，通過激光吸收技術(shù)檢測密封容器頂空氧氣濃度，近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而全面地分析產(chǎn)品。激光檢測系統(tǒng)用于在線工藝監(jiān)測和實驗室應(yīng)用。系統(tǒng)可被安裝在手推車上，在不同的灌裝線之間滾動，進行在線工藝監(jiān)測和故障排查活動，或者也可將該系統(tǒng)*地置于實驗室中，進行產(chǎn)品開發(fā)、出廠試驗和質(zhì)量控制調(diào)查。
Lighthouse的FMS系列產(chǎn)品可以幫助制藥行業(yè)的氧敏感類液體產(chǎn)品進行過程氧控制，也可以幫助制藥行業(yè)的真空包裝凍干品或充氮包裝凍干品的泄漏檢測。既適用于生產(chǎn)部門使用，也可以用于研發(fā)實驗室使用。真正滿足了不同產(chǎn)品、不同部門的特定應(yīng)用需求。
【關(guān)于SGS】
SGS是世界的集檢驗、驗證、測試和認證于一身的公司。SGS被認為是質(zhì)量和誠信的性基準(zhǔn)。擁有超過80,000員工，SGS在范圍內(nèi)運行超過1,650家辦公地和實驗室網(wǎng)絡(luò)
【關(guān)于Lighthouse】
美國Lighthouse--激光法測試專家，由James Veale博士成立于1995年，致力研究開發(fā)*激光檢漏技術(shù)，利用激光射線原理無損測漏和無損頂空氣體分析，主要包含頂空氧、水分&壓力、二氧化碳測試。Lighthouse技術(shù)獲得美國食藥監(jiān)FDA的資助、肯定及*， 現(xiàn)如今，*已有近四百套Lighthouse激光測試系統(tǒng)被使用。
【關(guān)于上海眾林】
上海眾林現(xiàn)已引進多種檢漏方案，包括美國PTI真空衰減無損檢漏、超聲波原理無損檢漏、德國WITT二氧化碳示蹤在線/離線無損檢漏等，現(xiàn)又引進美國Lighthouse激光檢漏技術(shù)，將無損快速檢漏貫徹到底。滿足各行業(yè)檢漏需求，不拘泥各包裝形式，幫助企業(yè)解決包裝密封性難題。
