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  • 北京明尼克分析儀器設備中心
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    醫用氧檢測要求及選型方案

    時間:2022/4/12閱讀:1217
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    一、技術背景:

    氧是人體生理代謝的基本元素,構成人類形狀的細胞和生命現象的中樞存在---大腦、心臟、肺以及維持它們的血液,離開氧氣都無法繼續活動。

    醫療氧氣是醫院疾病預防與治療的組成部分,也是醫院用氣量最大的醫用氣體,是生命支持系統的重要構成。對于醫用氧質量的控制國家制定了嚴格的技術要求和檢查標準,醫用氧檢測相關產品不斷創新進入市場,同時也有力推動了中國制氧、檢查技術的發展。

    二、中國藥典要求:

    藥品名稱:氧

         準:國家藥品標準

    標準編號:《中國藥典》2020年版二部

    執行日期:2022年5月22日

     【檢查標準】

    1  氣體含量檢測方法和測定要求

    氣體名稱

    含量

    檢測方法

    測定要求(校準要求)

    一氧化碳(CO

    不超過0.0005%ml/ml)即:5ppm

    紅外分析儀測定

    一氧化碳檢測管測定

    高純氧,CO/N2

    二氧化碳(CO2

    不超過0.03%ml/ml)即:300ppm

    紅外分析儀測定

    二氧化碳檢測管測定

    高純氧,CO2/N2

    水(H2O)

    不超過0.0067%(ml/ml)即:67ppm

    電解濕度計,依法測定(五氧化二磷)

    水蒸氣檢測管測定


    氧(O2

    不得少于99.5%ml/ml

    順磁式氧分析儀,依法測定

    化學吸收法

    要求氮氣調零,高純氧99.999%標定量程。

    三、產品介紹:

    北京明尼克分析儀器設備中心根據《中國藥典》2020年版二部標準,針對性設計了能滿足、符合GMP要求的醫用氧檢測標準的分析儀器,針對不同用戶設計三種方案如下表2。

    2  系統檢測參數及量程

    氣體名稱

    量程

    檢測方式

    一氧化碳(CO)

    0-30ppm

    紅外分析儀測定

    二氧化碳(CO2

    0-500ppm

    紅外分析儀測定

    水(H2O)

    0-1000ppm

    電解法(P2O5)測定

    氧(O2

    90-100%

    順磁分析儀測定

    四、產品選型方案:

    QQ截圖20220428101641.jpg



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