玩具檢測儀器設備安全標準之一

玩具檢測儀器設備安全標準之一

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玩具檢測儀器設備依據標準：美國玩具安全標準　ASTM F963

海達儀器玩具檢測儀器設備依據標準安全標準之一：

1、安全要求

1.1 材料品質-玩具中以用新的或復處理過的材料制成。如果使用復處理過的材料，必須將其精制以使其危險物含量符合1.3.1的要求。

1.2 易燃性-玩具中使用的非紡織品（不包括紙）材料不能是易燃的 ，上述易燃定義按照聯邦有害物質條例（FHSA）16CFR 1500.3（C）（6）（VI）的規定。為達到試驗目的，玩具中使用的任何紡織物應符合16CFR 1610 的要求 。玩具易燃性的測試規程，即對16CFR 1500.44 的說明，在附錄A5中。

1.3 毒性

1.3. 1 有毒物質---玩具或用于玩具的材料必須符合FHSA以及根據FHSA所頒布的有關規定。16 CFR 1500.85 中列出了不屬FHSA規定的某些種類的玩具 。上述有關規定對有毒、腐蝕性的、刺激性的、敏化的、產生壓力的、放射性的、易燃的和可燃性物質規定了*。應注意的是，有些州對有毒物質的規定可能比聯邦規定更嚴格。

1.3.2 食品的制造和包裝與玩具一起出售的食品的制造與包裝都必須符合關于人類儀器制造、加工、包裝和貯存的衛生操作條例 21 CFR 110。

1.3.3 非直接儀器添加劑---供與食品接觸的玩具部件，如玩具炊具必須符合食品，藥物和化妝品條例（FDCA）的有關要求。特別是21 CFR 110。

1.3.3.1 供與食品接觸的玩具部件的標簽--- 由供與食品接觸的部件組成的玩具，如玩具炊具和玩具餐具，必須根據 2.8的要求貼上標簽。

1.3.3.2 陶瓷中鉛鎘含量---用來或可能盛放食品的陶瓷玩具部件，例如：陶瓷茶具必須符合FDCA中 402（2）（C）和FDA產品合格方針導則中的有關要求。

1.3.4 化妝品---玩具化妝品必須符合 FDCA 中代碼為21CER的有關要求。其中適用于化妝品的規定見21CFR700-740。以化妝品中色素的有關規定見21CFR中73，74，81和82。

1.3.4.1 另外，所有玩具化妝品必須符合本標準和FHSA條例的所有要求，但不包括16 CFR 1500.81和50.3（b）（ii）。

1.3.4.2 食品和藥物管理局 （FDA）的要求因此將作為對兒童用品現行規定的補充。

1.3.5 油漆和類似的表面涂層材料---用于玩具的油漆和其它類似的表面涂層材料必須符合根據消費者產品安全條例（CPSA）頒發的關于鉛含量的規定16 CFR 1303。

1.3.5.1本規定禁止使用鉛含量（計算成金屬Pb） 超過油漆總的非揮發性重量或干油漆膜重量的百分之零點零六（600ppm）的含鉛或鉛化量的油漆或類似的表面涂層。

1.3.5.2 此外,表面涂層材料中銻、砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞和硒的化合物中可溶物質的金屬含量與其固體（包括顏料和膜固化材料和干燥材料）重量的比不應超過表1所給出的相應數值。在將分析結果與表1中的值比較，確定符合性之前，應將它們根據8.3.4中的測試方法進行調整。可溶性含量必須按照5.3規定，通過溶解固體物質（包括顏料、膜固化材料和干燥材料的干燥膜）進行測定。

              表1 玩具材料中轉移元素的高可溶含量【單位：ppm（mg/kg）】

            元素 鉛（Pb） 砷（As） 銻（Sb） 鋇（Ba） 鎘（Cb） 鉻（Cr） 汞（Hg） 硒（Se

            含量   90     25     60    1000   75      60     60    500

1.3.6 玩具化妝品，液體，糊膠，凝膠和粉末---本要求的目的是減少玩具的化妝品和液體，凝膠及其它玩具上使用的流動有機物質由于清潔度不夠，保質期和污染引起的危險。本要求為上述物質在使用中不產生微生物降解的情況下就清潔度和承受長期保質或/和污染的能力制定標準。

1.3.6.1 用于制造和填充玩具的水必須根據USP純水的細菌標準來制備。

注：

1--小心：制備純水有不同的方法，每種方法都可能對終產品造成不同程度污染。假如生產設備是合格和無菌的，那么通過蒸餾生產的純水是無菌的。而另一方面，對離子交換柱和反相滲透儀要特別注意，因為它們為微生物污染制備系統和污染水流提供了場所。因此，需要經常進行檢測，特別是當這些裝置停止運轉超過幾小時后再使用時.

1.3.6.2 玩具上使用的上述物質的配方必須使上述物質在保質期和合理可預見的使用中不能產生微生物降解。

1.3.6.3 對玩具上使用的上述物質以及他們的組成成份的清潔度必須符合對防止微生物降解的配方。

1.3.7填充材料---填充玩具的松散填充料不能有來自昆蟲，鳥，嚙齒動物或其它動物寄生蟲侵擾的不良材料，也不能有在良好操作規范可能產生的污物，例如碎片和金屬屑。確定不良材料的測試方法見"法定分析化學家協會的法定分析方quot;的第16章。另外，無論是天然還是合成的纖維填充料都應滿足"賓夕法尼亞洲關于填充玩具的容量規定"的標題34，第47章，第47.317部分的要求。

1.3.8

    DEHP（DOP）---奶嘴，搖鈴和咬圈DEHPI不能有目的地含有2（2-乙基已基）鄰苯二甲酸酯（也叫做鄰苯二甲酸二辛酯）。為了避免痕量DEHP（DOP）影響分析結果，當按照D3421 進行測試時，在測試結果中可接受的含量高可達到固體物質總量的百分之三。

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