醫用創面敷料透濕性能的測試方法

摘要：醫用創面敷料的透濕性能是影響傷口愈合效果的重要因素。本文利用杯式法原理測試了創面敷料樣品的水蒸氣透過量，并介紹了試驗原理、設備W3/060水蒸氣透過率測試系統的參數及適用范圍、試驗過程等內容，可供企業及相關機構在監測創面敷料類產品的透濕性能時參考。

關鍵詞：創面敷料、透濕性能、阻濕性能、水蒸氣透過率、水蒸氣透過率測試系統、杯式法、稱重法

1、意義

當人體皮膚受損時，即喪失了其防止微生物入侵及調節機體水分等保護功能，通過包覆創面敷料可避免致病菌的感染，促進創面快速愈合。所以，創面敷料應具有防止環境中微生物通過及良好的吸濕性、透氣、透濕性能。隨著對創面愈合病理與生理研究的深入及材料種類的增多，創面敷料的種類已從傳統的干紗布擴充至合成纖維、多聚膜、發泡多聚體、水膠體、藻酸鹽等多種材料，在創面材料的研制及應用過程中，作為影響創傷部位濕潤及積液情況的透濕性能一直是關注的重點。本文針對性的介紹了一種創面敷料透濕性能的測試方法。

2、試驗樣品

本文以一種具有抗菌功能的醫用創面敷料為試驗樣品。

3、試驗依據

本文通過測試樣品的水蒸氣透過率評估其透濕性能，試驗過程采用YY/T 0471.2-2004《接觸性創面敷料試驗方法第2部分：透氣膜敷料水蒸氣透過率》中規定的杯式法原理進行，測試條件為37℃、80%RH，取6片試樣的測試結果算術平均值作為樣品的水蒸氣透過率。

4、試驗設備

本次試驗采用W3/060水蒸氣透過率測試系統進行試驗，該設備由濟南蘭光機電技術有限公司自主研發生產。

4.1 試驗原理

杯式法是根據透濕杯質量的變化情況計算材料的水蒸氣透過率。試驗時透濕杯內裝有一定量的蒸餾水，將試樣密封裝夾在透濕杯中，使透濕杯內部與外部的低濕環境隔開，水蒸氣從透濕杯內部通過試樣滲透到低濕環境，透濕杯質量減輕，根據透濕杯質量隨滲透時間的變化情況即可得到試樣的水蒸氣透過率。依據材料實際使用過程中是否與水直接接觸，可分為正杯法與倒杯法兩種方法，其中前者為水蒸氣與樣品接觸，后者為水與薄膜直接接觸。

4.2 設備參數

測試范圍為0.1 ~ 10,000 g/(m²·24h)，測試精度為0.01 g/(m²·24h)；可實現6個試樣的同時測試，即一次試驗可得到6個試樣的試驗結果；試驗溫度范圍為15 ~ 55 ℃，控溫精度為±0.1 ℃，試驗濕度為10%RH ~ 98%RH，控濕精度為±1%RH；吹掃風速為0.5 ~ 2.5 m/s，可保證透濕杯內外濕度差的恒定；提供標準膜和標準砝碼兩種快速校準方式，保證檢測數據的準確性和通用性；專(分隔)利機械結構設計的透濕杯稱重方式有效保證了數據的準確性和穩定性；支持Lystem^TM實驗室數據共享系統，輕松實現實驗室測試數據的集中化和系統化管理；標定數據恢復功能，有效解決了由誤操作帶來的不利影響，最大限度的保證了系統工作的安全性，系統可按照用戶指(分隔)定的方式對關鍵信息數據進行修復，如各傳感器的標定數據恢復操作。

4.3 適用范圍

(1) 適用于各種塑料薄膜、紙塑復合膜、土工膜、共擠膜、鍍鋁膜、鋁箔、鋁箔復合膜、防水透氣膜等膜狀材料的水蒸氣透過率的測試。

(2) 適用于各種工程塑料、橡膠、建材(建筑用防水材料)等片狀材料的水蒸氣透過率的測試，如PP片材、PVC片材、PVDC片材等。

(3) 適用于煙包鋁箔紙、利樂包等紙張、紙板的水蒸氣透過率的測試。

(4) 適用于防水透氣布料、尿不濕無紡布面料、衛生用品用無紡布等紡織品、無紡布等材料的水蒸氣透過率的測試。

(5) 本設備還可擴展應用到人造皮膚、醫療用品及輔料、液晶顯示屏膜、太陽能背板、漆膜、化妝品、生物降解膜等的水蒸氣透過率的測試；還可用于倒杯法測試。

(6) 滿足多項國家和國際標準，如GB 1037、GB/T 16928、ASTM E96、ASTM D1653、TAPPI T464、ISO 2528、DIN53122-1、JIS Z0208、YBB00092003。

5、試驗過程

本次試驗采用正杯法對樣品進行測試，測試樣品接觸水蒸氣時的透濕性能。

(1) 從樣品表面裁取6片直徑為74 mm的試樣。

(2) 向設備的6個透濕杯中分別加入一定量的蒸餾水，并依次放入密封墊圈、試樣、墊片，然后用透濕杯蓋夾緊。確保透濕杯與試樣密封良好。

(3) 將6個透濕杯分別放入設備的透濕杯架上，關閉測試腔門，在控制軟件上設置試樣名稱、試驗溫度、濕度、試驗模式等參數信息，點擊試驗開始選項，設備按照設定的參數進行試驗。

(4) 試驗結束后，設備顯示6個透濕杯的測試結果。

6、試驗結果

本次試驗所測試抗菌敷料樣品的水蒸氣透過率為1004.1584 g/(m²·24h)。

7、結論

透濕性能是醫用創面敷料的重要性能，對創傷部位的愈合具有重要影響。本文利用W3/060水蒸氣透過率測試系統測試了一種創面敷料樣品的水蒸氣透過率，試驗過程簡單，設備易于操作；一次試驗可同時測試6個試樣，測試效率高；與傳統的烘箱法控制透濕環境、試驗人員手動取出進行稱重的測試方法相比，本試驗方法自動計時、自動稱量，智能化程度更高，人為因素干擾少，且滲透與稱重在同一環境中進行，稱重過程對滲透平衡無影響，試驗結果更加精準可靠，可真實反映創面敷料的透濕性能。濟南蘭光機電技術有限公司是一家專業從事包裝檢測設備研發生產與包裝檢測服務的技術企業，現有設備除W3/060外，還包括多款其他類型及原理的水蒸氣透過率檢測設備及可用于創面敷料膠粘性、透氣性等性能測試的多款設備，了解相關設備信息，可登陸濟南蘭光公司網站查看具體信息或致電咨詢。愈了解，愈信任！Labthink蘭光期待與行業中的企事業單位增進技術溝通與合作。