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塑料輸液袋的袋體破裂原因與監控？
質量問題：
塑料輸液袋在被擠壓或發生跌落時易發生破袋。
原因分析：
——包裝材料
包材的柔韌性較差——若包材的柔韌性差，脆度大，則易在輸液袋的運輸或儲存過程中，由于各輸液袋間的相互擠壓、堆碼或在跌落時而發生破袋。可通過拉伸強度、爆破壓力、耐壓性能、抗跌落等試驗進行驗證。
包材的耐溫性較差——對于輸液袋而言，由于其包裝的液體制劑根據需要可能會經歷加熱殺菌或低溫儲存等環節，若包材的耐溫性較差，則會在經過高溫或低溫環境之后，性能發生較大劣變，受外力時易發生破袋。可對經過溫度處理后的爆破壓力、溫度適應性(即經過溫度處理后測試耐壓性能)、抗跌落等試驗進行驗證。
檢測建議：
——關注未經過溫度處理包材的拉伸強度、爆破壓力、耐壓性能、抗跌落等性能的監測。
——關注經過溫度處理后包裝袋的爆破壓力、溫度適應性、抗跌落等性能的監測。
——調整包裝工藝，改善袋體的韌性。
——檢測樣品：三層共擠塑料輸液袋（客戶反映該輸液袋在運輸堆碼過程中易發生破袋）。 ——針對性檢測項目：溫度處理前、后包裝袋的爆破壓力及耐壓性能。 ——試驗結果：溫度處理前，包裝袋在耐壓性能試驗中未發生泄漏、破袋，爆破壓力為84.3 KPa；根據客戶反饋的信息，對輸液袋進行對應的溫度處理后，包裝袋在耐壓性能試驗中發生漏液，且爆破壓力降為60.5 KPa。 故該三層共擠膜輸液袋的耐溫性差是導致其堆碼破袋的重要原因。 |
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