藥品包裝選材之醫(yī)用鋁箔袋

　　醫(yī)用鋁箔袋包裝是生活中接觸非常廣泛的，今天我們就藥品包裝為例，解析一下藥用包裝材料的選材要求如何嚴格。市場上常見的藥品包裝形式一般有顆粒劑、粉末劑、片劑、藥液劑包裝幾大類。接下來，我們討論顆粒劑、粉末劑和片劑藥品包裝的選材要求。

　　顆粒劑、粉末劑藥品包裝 在大多數(shù)消費者日常使用的藥品中，便于溶解、服用的袋裝顆粒劑和粉末劑藥品是我們常見的兩種藥品。從顆粒劑和粉未劑藥品的包裝材料和包裝形式角度觀察，伴隨著包裝技術(shù)的進步和設(shè)備的發(fā)展，多層鋁塑復(fù)合膜的醫(yī)用鋁箔袋包裝材料以其卓(分隔符)越的阻隔性和出眾的防潮效果而成為了藥品包裝材料的首(分隔符)選。 讓我們從工藝和設(shè)備角度觀察，在《藥品包裝用鋁箔》國家標準中對藥用鋁箔印刷文字的表面質(zhì)量有明確要求，對保護層、黏合層的性能也均有理化指標，從而保護藥用PTP鋁箔具有較好的阻隔性、衛(wèi)生安全性、熱封性和良好的物理機械性能。要在PTP鋁箔印刷涂布生產(chǎn)過程中達到上述要求的各項性能，尚需熟悉所應(yīng)用的原材料性能。如何控制顆粒劑和粉末劑藥品包裝的熱封溫度、怎樣控制藥品的填充量，以及如何對袋包裝進行密封度的檢測，均成為了醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)必須關(guān)注的重要問題。首先，包裝熱封問題的控制和解決要充分考慮到包裝材料的熱收縮比，以及復(fù)合包裝膜的層數(shù)、材質(zhì)。

　　如果熱封過程的執(zhí)行溫度過高、收縮比過大，會造成熱封邊緣發(fā)生皺褶，而熱封溫度過低、復(fù)合膜較厚又會造成包裝密封不嚴的情況發(fā)生。因此，要想較快、較好地實現(xiàn)良好的密封效果，就需要在結(jié)合技術(shù)和設(shè)備特點的基礎(chǔ)上結(jié)合藥品包裝材料供應(yīng)商提供的包材詳細信息，以及收縮比等相關(guān)參數(shù)來實現(xiàn)封合。

鋁箔的針孔度檢測

　　SBG-80T針孔檢測臺滿足《YBB00152002-2015藥用鋁箔》、《GB/T 3198-2010鋁及鋁合金箔》、《GB/T 22638.2-2008鋁箔試驗方法第2部分針孔的檢測》等藥包材標準的規(guī)定。是一款實驗效率高，堅固耐用，外形美觀的實驗設(shè)備。

　　在規(guī)定的環(huán)境及燈箱光源下，利用鋁箔針孔的透光性，通過專用觀測裝置來觀察針孔的數(shù)量，并測量針孔的尺寸大小。可以有效的提高工作效率。

鋁箔的阻隔性能檢測

　　2015版藥典中《藥包材通用要求指導(dǎo)原則》對藥包材的要求如下：藥包材應(yīng)滿足藥品安全性、適應(yīng)性、穩(wěn)定性、功能性、防護性和方便性的要求。這些特性不僅是藥包材設(shè)計或選擇原則的綱領(lǐng)性總結(jié)，也是藥包材生產(chǎn)質(zhì)量控制要求的高度總結(jié)。

　　藥品包裝材料的阻隔性能（透氧、透氣、透水蒸氣）檢測，可選用等壓法透氧儀、壓差法氣體滲透儀、水蒸氣透過率測試儀三種設(shè)備進行測試。阻隔性能設(shè)備還可配合揉搓試驗儀，進行藥包材鋁箔材料的揉搓前后阻隔指標變化的檢測，以評價包材的抗揉搓、耐折性能。