環氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀原理與測定方法

【環氧乙烷殘留量檢測意義】
環氧乙烷是一種有機化合物，為一種ZUI簡單的環醚，化學式是C2H4O，是一種有毒的致癌物質。環氧乙烷具有頑強的擴散和穿透能力，對細菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用，屬于廣譜滅菌劑，現在被廣泛的應用于洗滌，制藥，印染等行業消毒使用。
環氧乙烷殘留量檢測環氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌醫療器械生產企業的關鍵設備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用環氧乙烷做滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。但因環氧乙烷本身是有毒的致癌物質，對人體毒性傷害非常大，所以醫療器械行業相關標準對一次性使用無菌醫療器械產品的環氧乙烷殘留量指標有著嚴格要求。

環氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀適用于所有采用環氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫療用品進行環氧乙烷殘留量檢測。

【使用產品范圍】
適用于所有采用環氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫療用品進行環氧乙烷殘留量檢測。
部分產品列舉如下：
一次性使用無菌注射器 一次性使用血路產品 一次性使用血漿分離杯 一次性使用去白細胞濾器
一次性使用血漿袋 一次性使用采血器 一次性使用無菌導尿管 一次性使用血液容器
一次性使用防護口罩 一次性使用防護服 軟組織擴張器 醫用外科口罩
醫用脫脂棉 植入式給藥裝置 醫用輸液器 醫用輸血器

【環氧乙烷殘留量檢測執行標準】
GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法
GB/T 16886.7-2001 醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量

【環氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法】
1. 試驗設備：氣相色譜儀
2. 測試原理：在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中所含環氧乙烷（EO），用頂空氣相色譜法測定環氧乙烷含量。
3. 標準貯備液制備方法（稱重法）：
取外部干燥的50ml容量瓶，加水約30ml，加瓶塞，稱重，精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含環氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標準貯備液。
4. 測試方法：
4.1 取環氧乙烷標準品適量，制成六個濃度的標準溶液，各取10ml，制備六個濃度的標準品試樣。
4.2 當標準品試樣達到氣液平衡時，不同濃度的液體對應于不同濃度的氣體，取平衡后的氣體，注入進樣器，記錄環氧乙烷的峰高（或面積）。
4.3 根據不同濃度的標準溶液對應的峰高（或面積） ，繪制峰高（或面積） －濃1.5 根據公式，計算出環氧乙烷殘留量。

GC-6890氣相色譜儀系蘭光色譜分析實驗室設計與應用專家專門為包裝行業檢測溶劑殘留而精心設計的一款專業化檢測儀器，適用于包裝及相關企業、檢測機構進行溶劑殘留、氣味分析、溶劑純度分析。

主要技術特征：
•  專業性強，可靠性好，測試數據精度高、性價比高，儀器基本型配置為氫火焰離子化檢測器（FID）。 
•  采用微型計算機和集成電路控制，中文界面，大屏幕液晶顯示，操作參數全鍵盤輸入設定。儀器具有掉電保護、文件存儲及調用功能。 
•  檢測器及其控制部件采用即插即用擴展控制模式。 
•  儀器可進行恒溫和程序升溫操作。柱室配有柔性后開門自動控溫系統，能實現近室溫操作。 
•  氣路流程靈活、可靠，易于擴展，適于多種檢測和進樣組合。可根據用戶分析需要進行配置選擇。 
•  進樣系統配置填充柱柱頭進樣、帶有隔膜清洗功能的毛細管柱分流/不分流進樣等多種進樣裝置。 
•  儀器具有載氣氣路低壓、斷氣保護功能。 
•  儀器具有高溫保護功能，任何一路溫控超過設定溫度一定范圍（設定值為20℃），儀器將斷電保護停止運行并報警。 
•  響應信號可達1500mv寬量程，一致性好，能滿足高純度樣品分析需要。 
•  優良的色譜柱箱性能，在檢測器和氣化室均在200℃的情況下，可實現室溫+3℃近室溫操作，而且儀器具有良好的程序升溫重復性，確保復雜組分樣品分析其保留時間的一致性。 
•  *的操作控制系統軟、硬件設計，儀器在運行過程中對系統自動實施全程軟件監控，從根本上杜絕了儀器溫度及操作參數失控現象。實現了無“過失”過溫保護，以及*的主動式過溫保護功能和雙硬件自鎖過溫控制結構，確保儀器在無人職守時安全運行。 
•  儀器的信號輸出可與各種色譜數據處理機和色譜工作站等外圍數據處理設備或繪圖設備方便連接。 
•  其標準配置色譜工作站，智能化數據處理，處理功能強大，可依據標準樣品，直接檢測輸出分析對象中各類殘留溶劑的名稱、溶劑殘留含量（mg/m2）等，便于試驗人員參考檢測標準進行數據分析，儀器可用于溶劑純度檢測。

測試原理：
氣相色譜儀是一種多組份混合物的分離、分析工具，它是以惰性氣體為流動相，采用色譜柱分離技術。當多種分析物質進入色譜柱時，由于各組分在色譜柱中的分配系數不同，各組份在色譜柱中的流動速度不同，經過一定的柱長后，混合的組分分別離開色譜柱進入檢測器，經檢測后轉換為電信號送至數據處理工作站，從而完成對被測物質的檢測分析。

GC-6890氣相色譜儀技術指標：
色譜柱室溫度：控溫范圍：室溫+3℃～399℃
            控溫精度：優于±0.1℃ 
            溫度梯度：柱有效區域不大于2% 
            溫度偏差：設定溫度與顯示溫度之間偏差不大于1℃ 
            溫度偏差：設定溫度與實際溫度之間偏差不大于2% 
程序升溫階數：4階 
升溫速率：1～30℃ 
線性程序升溫范圍：每分鐘30℃時為150℃
                每分鐘15℃時為300℃
                每分鐘10℃時為350℃
初溫終溫控制時間：0～600min 
程序升溫的重復性：不大于2%
降溫速度：由300℃降至50℃所需時間不大于15min
氣化室控溫精度：±0.1℃（室溫+15℃～200℃） 
               大于200℃為±0.2℃ 
檢測室控溫精度：±0.1℃（室溫+15℃～200℃）  
                大于200℃為±0.2℃  
氫火焰離子檢測器（FID）：檢測限：不大于5×10-11g/s（苯）  
                         噪聲：不大于0.025mV 
                         漂移：不大于0.15mV/h 
電源：AC 220V 50Hz
主機尺寸：490mm(L)×490mm(W)×480mm(H)
主機重量：45 kg  

儀器配置：
標準配置：氣相色譜儀主機、氫火焰離子檢測器、毛細管分析柱、色譜工作站
備注：氣源（高純氮氣、高純氫氣、干燥無油空氣）、分析純試劑（印刷或復合過程中添加的溶劑）、頂空瓶、1ml玻璃測厚注射器（配5號針頭）、電腦由用戶自備。
蘭光色譜分析實驗室免費為您建立分析方法、進行操作培訓。