醫用輸液貼剝離強度的測試方法

　　摘要：醫用輸液貼是輸液時常用的一種醫療產品，剝離強度是影響其使用性能的重要因素。本文以Labthink蘭光MED-01醫藥包裝性能測試儀為試驗設備，測試了某品牌輸液貼的剝離強度，并介紹了試驗過程、試驗原理、設備的參數及適用范圍等內容，為企業監控輸液貼的膠粘性能提供參考。

　　關鍵詞：醫用輸液貼、剝離強度、膠粘性能、脫落、不易撕掉、醫用包裝性能測試儀、醫用膠帶

1. 意義

　　醫用輸液貼是輸液過程中*的一種醫療產品，主要用于輸液過程中固定輸液導管、針柄，并對輸液的穿刺部位產生一定的保護作用。醫用輸液貼主要由醫用膠帶、吸水墊、隔離膜三部分組成，其中醫用膠帶起固定作用，由表面涂布醫用膠黏劑的醫用無紡布或醫用聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)或醫用聚氨酯膜(PU)等材料構成，該部分膠粘性的大小直接影響到輸液貼能否充分發揮其固定與保護作用。若輸液貼的膠粘性較小，則在輸液過程中輸液貼易發生脫落，喪失其固定作用；若輸液貼的膠粘性過大，則輸液完畢后，輸液貼不易撕掉，在撕扯的過程中造成患者強烈的疼痛感，損傷患者皮膚，故而醫用輸液袋應具有適宜的膠粘性。輸液貼膠粘性的檢測指標主要有兩種，分別為持粘性、剝離強度，本文主要是通過測試剝離強度來表征其膠粘性能。

2. 檢測樣品

　　某企業生產的醫用輸液貼。

3. 檢測依據

　　本次試驗過程依據醫藥行業標準YY/T 0148-2006《醫用膠帶 通用要求》中關于剝離強度試驗的相關規定。

4. 試驗設備

　　本文采用的試驗設備為由濟南蘭光機電技術有限公司自主研發生產的用于醫藥包裝檢測的MED-01醫藥包裝性能測試儀。

4.1 試驗原理

　　本試驗是通過測試輸液貼在與試驗板剝離過程中的力值變化，得到試樣的剝離強度。設備的夾具分為上、下兩個，上夾具為動夾具，可根據設定的夾具分離速度向上移動，試驗時輸液貼與試驗板分別裝夾在兩夾具中，并隨著上夾具的移動實現剝離；上夾具內配置了力值傳感器，設備內部配置了位移傳感器，在試樣的剝離過程中，力值傳感器與位移傳感器可分別實時監測力值、位移變化，從而計算出試樣的剝離強度。

4.2 設備參數

• 設備的測試量程為250 N，并可選擇性配置50 N、100 N、500 N，測試精度優于0.5級，有效的保證了試驗結果的準確性。
• 設備的行程為600 mm。
• 設備支持拉伸、壓縮雙向試驗模式，夾具的進程與返程速度均有6檔可供自由選擇，分別為10 mm/min、50 mm/min、100 mm/min、150 mm/min、200 mm/min、300 mm/min。
• 限位保護、過載保護以及自動回位等智能配置，保證用戶的操作安全。
• 一臺試驗機集成醫用器具、泡沫的剝離、壓縮、拉伸等十六種獨立的測試程序，為用戶提供了多種試驗項目選擇。
• 采用了Labthink研發的嵌入式計算機系統平臺，搭配的操作軟件，支持Lystem^TM實驗室數據共享系統，統一管理試驗結果和試驗報告。

4.3 適用范圍

　　(1) 本設備適用于醫藥包裝袋90度剝離、180度剝離、拉伸性能、抗撕裂性能、熱封強度等性能的測試。

　　(2) 本設備適用于膠塞穿刺力、安瓿折斷力、注射器滑動性能、注射器器身密合性、注射針穿刺力、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力、塑料血袋加壓排空測試等指標的測試。

　　(3) 經過特殊改制或配置特殊附件，本設備還可用于膠塞拔出力、膠帶解卷力、保護膜分離力、組合蓋開啟力、離型紙分離力等多種性能指標的測試。

　　(4) 本設備符合多項國家和標準，如GB 8808、GB/T 1040.1-2006 ~ GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 2790 ~ GB/T 2792、ISO 37、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、QB/T 2358、JIS P8113、YY 0613-2007、YBB 00042002等30余項。

5. 試驗過程

　　(1) 將待測輸液貼樣品放置在20℃、65%RH的實驗室環境中狀態調節24 h。

　　(2) 從樣品表面裁取長400 mm、寬25 mm的試樣5片。

　　(3) 撕開防粘紙，將試樣貼于不銹鋼板(試驗板)的中央，使試樣的兩邊與鋼板的兩個長邊平行，用壓輥沿試樣的長度方向滾壓4次，放置10 min。

　　(4) 將試樣與試驗板的自由端分別夾持在設備的上、下夾具中，使試樣的長軸方向與上、下夾具的中心線平行。

　　(5) 設置試樣名稱、試樣寬度、試驗速度(300 mm/min)等參數信息，點擊試驗選項，試驗開始。

　　(6) 試驗過程中系統實時顯示試樣剝離過程中的力值，并在試驗結束后自動顯示試驗結果。

　　(7) 重復(3) ~ (6)操作，直至5片試樣均完成測試，試驗結果取5個試樣測試結果的平均值。

6. 試驗結果

　　所測輸液貼樣品的剝離強度的平均值為0.1541 kN/m，即1.541 N/cm。

7. 結論

　　醫用輸液貼的膠粘性能是關系到其使用性的重要因素，本文通過測試輸液貼樣品的剝離強度驗證了其膠粘性的大小，設備操作簡單，試驗過程的自動化程度高，試驗結果的精度高、重復性好，可真實反映出所測試樣品的剝離強度。MED-01醫藥包裝性能測試儀是一款專業用于醫藥包裝相關性能檢測的試驗設備，可測試多種類型樣品的不同性能指標，具有*的性價比。Labthink蘭光是一家始終致力于包裝檢測設備研發與生產的高新技術企業，目前所研發的設備包括氣體透過量測試儀、水蒸氣透過量測試儀、膜分離測試儀、智能電子拉力試驗機、摩擦系數儀、測厚儀、蒸發殘渣恒重儀、紙箱抗壓試驗機、扭矩儀、熱封試驗儀、密封試驗儀等多款涉及包裝性能檢測設備，了解相關的檢測設備，您可登陸濟南蘭光公司查看或致電咨詢。愈了解，愈信任！濟南蘭光機電技術有限公司期待與行業中的企事業單位增進技術交流與合作！