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  • 濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司
    初級(jí)會(huì)員 | 第12年

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    安瓿瓶折斷力測(cè)試方法介紹

    時(shí)間:2015/12/14閱讀:592
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    摘要:安瓿瓶折斷力是評(píng)判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù)。如折斷力太大,會(huì)導(dǎo)致安瓿瓶不易折斷、斷口碎裂等情況的出現(xiàn)。本文介紹了安瓿瓶折斷力的測(cè)試方法。

    關(guān)鍵詞:安瓿瓶;折斷力;醫(yī)藥包裝性能測(cè)試;蘭光;i-Meditek 1300

    一、測(cè)試意義

      安瓿瓶是用于盛裝注射用藥的可熔封容器,一般為玻璃材質(zhì),目前也有塑料安瓿瓶投入使用,容量一般為 125 mL,用于存放疫苗、血清、口服液等。玻璃安瓿瓶生產(chǎn)使用方式為將玻璃瓶體吹制成型后罐裝液體,用激光或者明火將其加熱熔封,使用時(shí)用砂輪在瓶頸處劃出凹痕,掰其頭部折斷瓶頸即可開(kāi)啟藥瓶。

      玻璃安瓿瓶的性質(zhì)穩(wěn)定,不易與藥品發(fā)生反應(yīng),阻隔性能好,可以有效隔絕空氣和水分的滲透,并且具有良好的透光性、耐高溫性。然而,玻璃安瓿瓶容易破碎,特別是在開(kāi)啟的過(guò)程中,如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂,則有可能使醫(yī)護(hù)人員受傷。更為嚴(yán)重的情況是,折斷時(shí)在斷口可能產(chǎn)生不溶于液體的微粒(如玻璃碎屑),如微粒進(jìn)入藥液隨同注射液進(jìn)入人體,則會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生危害,如皮下注射會(huì)造成結(jié)節(jié),靜脈注射則可能導(dǎo)致血栓等。因此,安瓿瓶折斷力是評(píng)判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù)。

    1 安瓿瓶

    二、測(cè)試方法標(biāo)準(zhǔn)

      由于安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產(chǎn)品,其質(zhì)量直接影響人類用藥的安全性,因此安瓿瓶質(zhì)量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規(guī)定。GB 2673-1995對(duì)安瓿折斷力的要求如下:

    規(guī)格

    mL

    支架距離l=(l1+l2)

    mm

    折斷力,N

    zui小值

    zui大值

    1

    36=18+18

    30

    90

    2

    5

    100

    10

    60=22+38

    110

    20

    120

      安瓿瓶折斷后,斷面應(yīng)平整無(wú)裂紋。

    三、測(cè)試方法

      儀器設(shè)備:i-Meditek 1300醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀。該儀器集成醫(yī)用器具、泡沫壓縮力、拉伸、剝離等十六種獨(dú)立的測(cè)試程序,可根據(jù)試驗(yàn)要求選擇對(duì)應(yīng)項(xiàng)目。具有高精度,能有效保證試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。符合ASTMISOJISGB等多種和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

    2  i-Meditek 1300醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀

    測(cè)試步驟:

    • 將安瓿瓶放置到儀器底座夾具適用長(zhǎng)度的試樣支架上。

    3 放置試樣

    • 調(diào)整安瓿瓶位置,使安瓿瓶標(biāo)記色點(diǎn)面向下,儀器加力裝置正對(duì)刻痕中間。

    4 開(kāi)始試驗(yàn)

    • 設(shè)置試驗(yàn)參數(shù)及試驗(yàn)速度(10 mm/min),開(kāi)始試驗(yàn)。儀器折斷裝置開(kāi)始以試驗(yàn)速度勻速下壓,直到安瓿瓶折斷,試驗(yàn)結(jié)束,結(jié)果在軟件中顯示。
    • 取出折斷后的試樣,觀察安瓿瓶斷口處是否平整,是否有裂紋等。

    5 試驗(yàn)完成

    • 經(jīng)測(cè)試,本次安瓿瓶試樣的折斷力為69.123 N,表面存在小裂紋。

    結(jié)語(yǔ)

      利用i-Meditek 1300醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀可準(zhǔn)確測(cè)試安瓿瓶折斷力,幫助企業(yè)有效管控安瓿瓶質(zhì)量,降低質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生率。除安瓿瓶折斷力外,i-Meditek 1300醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀還可測(cè)試?yán)煨阅堋⑺毫研阅堋冸x性能、膠塞穿刺力、注射器滑動(dòng)性能、注射器器身密合性、注射針穿刺力、注射針針座針管連接牢固度等醫(yī)用包裝物理性能。

      濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司一直致力于為客戶提供專業(yè)的包裝質(zhì)量檢測(cè)方案與服務(wù),如欲了解醫(yī)用包裝材料其他物理性能測(cè)試方法,您可登陸濟(jì)南蘭光公司查看或直接致電咨詢。愈了解,愈信任!Labthink蘭光愿借此與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進(jìn)技術(shù)交流與合作。

      版權(quán)聲明:本文版權(quán)所有濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司,未經(jīng)許可禁止轉(zhuǎn)載!

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