　　塑料復合膜廣泛應用于醫藥包裝，如粉劑、顆粒劑、片劑、貼劑和醫療器械的包裝。藥品多對氧氣、水蒸氣敏感，長期接觸易變質，失去藥效甚至產生有毒物質。藥品包裝在藥品保護中起到關鍵作用。
　　水蒸氣透過性是測試包裝對水蒸氣的隔絕能力的指標，通常有稱重法、電解法、紅外法和濕度法四種檢測方法。醫藥標準《直接接觸藥品的包裝材料和容器標準》中對水蒸氣透過率的測試一般采取稱重法，并對各種材料水蒸氣透過率要求進行了規定。
　　YBB00132002《藥品包裝用復合膜、袋通則》適用于非注射劑用藥品包裝用復合膜、袋。該標準對藥品包裝按材料組合進行了詳細的分類，共分為I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ五類，各類對應材質示例及水蒸氣透過率要求如下表：

　　對于常用藥品包材，如LDPE、PET/AL/PE、PET/LDPE、BOPP/LDPE、BOPP/VMCPP、PT/AL/PE等材料，《直接接觸藥品的包裝材料和容器標準》中有專門的標準對其性能檢測進行了描述與規定，對水蒸氣透過率要求與YBB00132002中所規定的一致。
　　濟南蘭光檢測中心從市場上隨機選取不同材料的藥品包裝袋，對其水蒸氣透過率進行測試，以PE、BOPP/VMCPP為例，檢測情況如下：

　　可以看出，所抽取的BOPP/VMCPP水蒸氣透過率均小于1g/㎡?24h，PE膜水蒸氣透過率有一種在8g/㎡?24h左右，其他在3g/㎡?24h左右，雖然均在標準要求之內，但還是存在一定的差別。另外，標準制定需考慮普遍適用性，而不同藥品對水蒸氣的敏感性不同，因此，藥品包裝選擇應在滿足標準的基礎上個性化選擇，以確保藥品保質期質量。
　　濟南蘭光機電技術有限公司包裝安全檢測中心一直致力于為客戶提供專業的材料物理性能檢測方案與服務，在實際檢測中積累了大量的寶貴經驗與數據。如有相關產品質量問題或欲了解更多詳情，或可發送郵件咨詢。

藥品包裝用復合膜水蒸氣透過性測試標準及市場數據

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