影響中藥片劑硬度的因素

 1.中藥粉末太粗能自接降低片劑的硬度。壓制中藥片劑用的中藥粉末必須經過100一120目篩。若粉末太粗在壓片時顆粒間的間隙就會超過10-8一10-7mm，從而降低顆粒間的內聚力，引起松片，降低中藥片劑的硬度。 

  2.中藥處方中含有一定量纖維性藥材，如動物角質類，動物皮類，礦物類藥材。由于這此藥材彈性大，粘性小，容易降低片劑的硬度。因此在實際操作時可以采用適宜溶媒及方法，將此類型藥材中的有效成分提取濃縮，參與顆粒的制備。這樣就可以大大降低顆粒的彈性，提高顆粒的可壓性，進而提高片劑硬度。

3.藥材中含有較多的揮發油、脂肪油等，壓片易引起松片、降低片劑硬度。應采用壓榨法或石蠟脫脂法使這此成分成為無效成分。隨著顆粒的含油量減少其內聚力就會增加，從而提高片劑的硬度。

4.中藥顆粒的粗細也會影響片劑的硬度。中藥顆粒的粗細由中藥片劑的片重及直徑來決定。打片可以用相對較大的顆粒或小顆粒來壓片，但小片只能用小顆粒來壓片。若中藥顆粒粗細比例失調，顆粒太粗就會降低顆粒間的內聚力，從而引起松片，降低片劑的硬度。但若中藥顆粒太細就會引起顆粒的流動性差，致顆粒在沖模孔中的填充量不足而引起松片，降低片劑硬度。

5.中藥顆粒的含水量直接影響片劑的硬度。中藥顆粒中水分對片劑的形成及質量具有重要作用。*干燥的顆粒彈性大、塑性小，難以壓成片。適量的水分存在能夠增加脆碎粒子的塑性變形，減少彈性增強片劑硬度。但如果顆粒的含水量太高也會使片劑硬度降低。故每一種中藥片劑其顆粒含水量必須控制在適宜范圍。

6.與顆粒混合的潤滑劑品種及數量能直接影響片劑的硬度。若壓片用的顆粒流動性差，填充到沖模孔中的數量不足也會引起片劑的硬度不夠。此時應根據實際情況聯合使用幾種潤滑劑。這樣不僅能改善顆粒的流動性、潤滑性，而且能改善片劑的外觀。

7.壓片機本身的機械原因也會引起片劑硬度下降。若沖頭長短不齊，片劑所受壓力就會不同，受壓力小硬度就會下降。此時應立即停機，更新沖頭。若壓片機的轉速太快，片劑受壓時間短也會引起松片，硬度降低。此時應降低壓片機的機械轉速，增加藥片的受壓時間。若壓片機的機械壓力不夠也會引起片劑松片，硬度下降，此時應加大機械壓力。

8.中藥顆粒的硬度能直接影響片劑的硬度。適當的顆粒硬度能獲得好的片劑硬度，松散的顆粒會使片劑的硬度降低。而顆粒硬度又與使用的粘合劑品種及數量直接有關。因此，在實際生產中若發生藥片硬度較小，可以采用些粘性較強的粘合劑如CMG一Na.糊精、蔗糖、蜂蜜等，能大大提高顆粒的硬度，改善片劑的硬度。但要嚴格控制粘合劑所使用的數量，以免顆粒太硬而引起片面花斑，崩解時限延緩等副效應。 綜上所述，影響中藥片劑硬度有許多因素，應在實踐中不斷總結，根扼實際生產發生的情況，進行針對性的分析而采取相應措施

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