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栓劑的一般制備方法有搓捏法、冷壓法及熱熔法三種。目前生產(chǎn)以熱熔法應用Z廣泛,脂肪性基質(zhì)及水溶性基質(zhì)的栓劑都可用此法制備。
方法
少量制備首先將模型洗凈、擦干,必要時用精制棉或紗布沾潤滑劑少許,涂布于模型內(nèi)部,倒置,使多余的潤滑劑流出。將計算量的基質(zhì)銼末在水浴上加熱使熔,注意勿使溫度過高,按藥物性質(zhì)以不同方法加入基質(zhì)中,混合均勻,到入模型,至稍溢出模口為度,放冷,凝固后,切去溢出部分,開啟模型,將栓劑推出。如栓劑上有多余的潤滑劑可用濾紙吸去。
此法制備時應注意:可可豆脂熔融達2/3時,應停止加熱攪拌,這樣能使之全部熔融而避免過熱;熔融的混合物在注入栓模時應迅速,并一次注完,以避免發(fā)生液流或液層凝固。肛門栓除臥式外還有立式模型應用于生產(chǎn),即由圓孔板和底板構成,每個圓孔對準底板的凹孔,圓孔與凹孔合在一起即是整個栓劑的大小。
栓劑藥物的處理與混合
應根據(jù)基質(zhì)的特性、藥物的性質(zhì)以及數(shù)量而定,一般按下法進行。
1、藥是不溶性的,如中藥細粉,除特殊要求外,一般應粉碎成細粉,全部通過六號篩,再與基質(zhì)混勻。
2、溶性藥物,如樟腦等,可直接混入已熔化的油脂性基質(zhì)中,使之溶解。如加入的藥物量過大時能降低基質(zhì)的熔點或使栓劑過軟,須加適量石蠟或蜂蠟調(diào)節(jié)。
3、水溶藥物,如中藥材水提濃縮液,可直接與已熔化的水溶性基質(zhì)混合;或加入少量水制成濃縮液,再用適量羊毛脂吸收后,與油脂性基質(zhì)混合均勻;或?qū)⒅兴幉乃崛∥镏瞥筛山喾郏苯优c已熔化的油脂性基質(zhì)混勻。
潤滑劑
栓劑模孔所用的潤滑劑通常有兩類。
(1)油脂性基質(zhì)的栓劑,常用軟肥皂、甘油各1份與90%乙醇5份制成的醇溶液。
(2)水溶性或親水性基質(zhì)的栓劑,則用油類潤滑劑,如液狀石蠟、植物油等。
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