沖劑顆粒的制作方法

沖劑制作方法


一、
1、在擠出法制粒中制備軟材很關鍵，判斷方法：制軟材是擠出法制粒中Z關鍵的一步，判斷標準為“手捏成團，輕按即散”或“握之成團、輕壓即散”。
2、糖粉與糊精是顆粒劑制備中常用的輔料，其與稠膏比例一般為：稠膏：糖粉：糊精的比例為1：3：1
3、顆粒劑制備中若軟材過粘而形成團塊不易通過篩網，可采取加適量高濃度的乙醇措施解決： 軟材過軟時可酌加加藥材細粉；軟材太干而粘性不足可加適量粘合劑；軟材過粘必須降低粘度，而加高濃度的乙醇可以起到分散的作用，而加大投料量及擰緊過篩用篩網對解決該問題沒有幫助。
4、一般流化噴霧制粒制粒方法多用于無糖型及低糖型顆粒劑的制備
5、酒溶性顆粒劑一般以60%濃度的乙醇作為溶劑
6、混懸性顆粒劑的藥料處理原則錯誤的是：糖粘性成分的藥材宜粉碎成細粉
7、泡騰性顆粒劑的泡騰物料為：A+C
8、關于水溶性顆粒劑的質量要求是：含水量在5.0%以內。
9、顆粒劑對粒度的要求：不能通過1號篩和能通過4號篩的顆粒和粉末總和不得超過8.0%
10、顆粒劑溶化性的要求：可溶性顆粒劑包括水溶性和酒溶性兩種，后者熱水沖服顯然不能全部溶化。
11、我國藥典對顆粒劑裝量差異檢查有詳細規定，應怎樣檢驗：不得有1袋（或瓶）超出限度1倍。

二、
1、制粒時軟材形成團塊不易壓過篩網，原因： 軟材過粘
2、制粒時軟材通過篩網后呈疏松的粉粒或細粉過多， 原因：軟材太干
3、制粒時軟材易粘附或壓出的顆粒成條狀， 原因：軟材過軟
4、以藥材細粉作為輔料可用作混懸性顆粒劑的制備
5、采用水提醇沉工藝一般用作水溶性顆粒劑的制備
6、以枸櫞酸作為輔料可用作泡騰性顆粒劑的制備
7、用酒沖服飲用的是酒溶性顆粒劑

三、
1、顆粒劑的理解正確：顆粒劑是指藥材提取物與適宜的輔料或藥材細粉制成的干燥顆粒狀制劑；它是在湯劑和糖漿劑的基礎上發展起來的；由于貯存過程呈固體干燥狀態，含水量低，因此制劑穩定性好，而當使用時用開水（或酒）沖服，呈液體狀態，藥物高度分散在溶媒中易吸收，因此奏效快。2000版《中國藥典》一部收載中藥顆粒劑29種
2、水溶性顆粒劑在制備過程中可以采用的精制方法：水提醇沉法是較多采用的方法，但研究發現醇沉過程在除去雜質的同時，往往損失較大量的有效成分，因此一些新的凈化方法在不斷研究，出現了很多好的方法，這些方法中就包括高速離心法、超濾法、絮凝沉淀法、大孔吸附樹脂法等。
3、可用于顆粒劑制粒的方法：擠出制粒法是將輔料與藥物稠膏在適宜容器內混勻制軟材，通過搖擺式制粒機以擠壓方式制粒；快速攪拌制粒是固體輔料、藥物細粉與稠膏共置快速攪拌容器內，通過調整攪拌槳轉速使物料沿器壁拋起通過高速旋轉的制粒刀而制粒；流化噴霧制粒又稱沸騰制粒，是先將藥粉呈流化態，再將藥液或粘合劑以霧狀間歇噴入，使粉末被潤濕而凝結成多孔狀顆粒；干法制粒是將藥粉直接壓成薄片，再打碎成顆粒；包衣鍋滾轉制粒是先將藥粉置包衣鍋中再噴入粘合劑制粒。
4、顆粒劑制備中濕顆粒干燥的注意事項：若干燥濕顆粒時溫度迅速上升，將使顆粒表面干燥過快而形成一層硬殼影響內部水分繼續蒸發，造成所謂“假干”，此外顆粒中若有糖粉驟遇高溫時會熔化而使顆粒變得堅硬，因此要逐漸升溫。
5、酒溶性顆粒劑一般采用浸漬法、滲漉法回流法方法制備：酒溶性顆粒劑為可溶性顆粒劑，要求澄明度，煎煮法所得成分為極性很強的物質，很多不溶于一定濃度的乙醇中；水蒸氣蒸餾法是用于提取揮發油的方法。
6、酒溶性顆粒劑： 酌加冰糖以矯味；為節約藥材可將藥材粉碎成細粉充當輔料是制備混懸性顆粒劑時的原料藥處理方法。
7、泡騰性顆粒劑：有機酸與弱堿在水中可發生中和反應，也就是說飲用時有機酸已經反應掉，起矯味作用的是生成的二氧化碳在水中呈酸性，能刺激味蕾而矯味。

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