GTI吉泰精密邀您參加GMP合規-藥品污染控制策略（CCS）創新實踐大會

一、會議邀約

尊敬的客戶：

您好！GTI吉泰精密誠摯的邀請您參加2024年9月26-27日在北京舉辦的“GMP合規-藥品污染控制策略(CCS)創新實踐大會"。

展位序號 | NO.05

會議時間 | 2024年9月26-27日

會議地點 | 北京大紅門國際會展中心

二、大會背景

新修訂的無菌附錄1代表著國際多方統一認可的高標準無菌藥品生產要求,同時意味著全球無菌藥品生產企業將會進入一個緊鑼密鼓實施新版無菌附錄要求的階段,對中國制藥行業將帶來重大影響。附錄1的全面升級,對于高風險藥品的生產至關重要。尤其新附錄涉及到制藥質量體系提升和諸多制藥設施設備升級，以及對潔凈區人員裝備和操作行為、工藝和環境監測、產品微生物質量控制等有更加嚴苛的要求和新的技術應用空間。

本次會議將圍繞附錄1要求,邀請具有成功實踐經驗的法規專家和行業技術專家作為講者,深入探討無菌產品污染控制的高風險關鍵點,建立和實施對應控制策略,包括CCS策略建立、廠房設施與設備污染控制、無菌工藝控制、人員污染控制、清潔消毒滅菌、工藝監測與質量檢測等重要內容。

三、展品預覽

1.氣溶膠光度計MODEL3991是一款技術先進、設計科學的光散亂式線性數字氣溶膠光度計，是檢測高效過濾器完整性或泄漏試驗必須采用的最佳測試儀器。結構緊湊、攜帶方便、操作設置均可以8.4inch的真彩色觸摸顯示屏各友好界面完成，因具有氣溶膠噪聲抑制功能，測試數據更加穩定。儀器內置三級權限管理，可設定角色及分配使用權限；生成日志報告，同時內置熱敏打印機并配有長效熱敏打印紙，測試現場即可完成測試數據的實時打印。

2.氣溶膠光度計MODEL3990是一款技術先進、設計科學的光散亂式線性數字氣溶膠光度計，是檢測高效過濾器完整性或泄漏試驗必須采用的最佳測試儀器。結構緊湊、攜帶方便、操作設置均可在5.6inch的真彩色觸摸顯示屏各友好界面完成，因具有氣溶膠噪聲抑制功能，測試數據更加穩定。內置熱敏打印機并配有長效熱敏打印紙，測試現場即可完成測試數據的實時打印。掃描探頭通過一根4米長的管線與3990本體相連，不僅擁有與本體相同的操作功能并且同步顯示，還具備一維碼掃描功能，掃描受試高效過濾器的一維碼后，測試數據自動識別歸類，數據可追溯，方便測試數據的統計分析，提高了工作效率。

3.氣溶膠發生器MODEL3990-01是一款采用Laskin-Nozzle方式的氣溶膠發生器，堅固耐用，便攜可靠。注入氣溶膠( PAO等)溶液、接入20Psi ( 0.14Mpa )潔凈的壓縮空氣后，流量為810cfm ( 1370m3/h )時，通過調節1-6個Laskin-Nozzle，可發生濃度為100μg/L的多分散懸浮顆粒物。

4.氣溶膠發生器MODEL3990-02是一款熱式、大容量的氣溶膠發生器。注入氣溶膠溶液并開機后，內部加熱元件將液態氣溶膠快速轉變為蒸汽狀態，通過惰性氣體（如N?、CO?等）助力，將蒸汽快速冷卻生成多分散氣溶膠煙霧輸出。低至少于2分鐘的加熱時間，高濃度氣溶膠輸出，廣泛應用于小型的空氣凈化單元至大型的潔凈室空調凈化系統的過濾器泄漏測試。

5.GTI620型風量罩是集風量測試、風速測試、微差壓測試于一體的智能型測試儀器，其廣泛適用于空調、管道等場所的風速風量測試，并且可以進行高精度的微差壓測試。

6.面風速儀GTI620-DP Grid是一款可以同時測量風速、風量、壓差的便攜式測試儀器,采用16個點位同時測試，能夠實時計算出平均數值并顯示，該儀器可實現多種測量模式切換以滿足不同應用需求，配有觸摸液晶屏，方便操作，支持數據記錄、存儲和導出，可通過APP與計算機進行數據傳輸和分析，也可以連接藍牙打印機進行實時數據打印，方便數據記錄與存儲。

7.GTI 115 是一款測量精度高、性能穩定、操作簡單，用于非腐蝕氣體的手持式微差壓測試儀。適用于測量氣體的正壓，負壓及差壓，是醫院，潔凈室，實驗室，暖通空調，壁掛爐燃氣壓力測試或標定壓力的理想儀器。連接皮托管可測風速、風量。具有數據存儲功能和導出功能，更加方便用戶使用。

8.GTI 600是一款手持式葉輪風速儀，可更換大、中、小三種葉輪式傳感器，廣泛應用于精確測試散流器、格柵出風口和過濾器等不均勻分布的風速、溫度并計算風量。

屆時，GTI吉泰精密將攜帶高效過濾器檢漏系統、風量罩、手持式微差壓計等測試儀器亮相會議現場，并針對制藥行業生產測試需求提供完備的潔凈環境測試解決方案，敬請期待！