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冠澳科技(上海)有限公司
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更新時間:2022-11-04 15:31:42瀏覽次數(shù):208次
聯(lián)系我時,請告知來自 儀表網(wǎng)RC-6D 藥物溶出試驗儀, 是天津創(chuàng)興電子設(shè)備制造股份有限公司,研發(fā)生產(chǎn)的一款高精度、高頭 式藥物溶出試驗儀。符合《中國藥典》2020 年版,符合食品藥品監(jiān)管總局《藥物溶出儀機械驗證指導(dǎo)原則》。符合...
一、機型簡介
RC-6D 藥物溶出試驗儀, 是天津創(chuàng)興電子設(shè)備制造股份有限公司,研發(fā)生產(chǎn)的一款高精度、高頭 式藥物溶出試驗儀。符合《中國藥典》2020 年版,符合食品藥品監(jiān)管總局《藥物溶出儀機械驗證指
導(dǎo)原則》。符合現(xiàn)行中國 GMP 法規(guī)。該儀器采用八杯六槳內(nèi)置電動升降結(jié)構(gòu)形式。全新設(shè)計的電氣 控制和操作系統(tǒng),功能強大、操控方便、性能穩(wěn)定。
二、工作條件
2.1 安全性能: 符合我國制藥行業(yè)標準有關(guān)《溶出儀》的各項規(guī)定
22 工作電源: 交流 220V±10%50Hz≤1200W
2.3 環(huán)境條件:室溫 5~40℃濕度<80%
三、技術(shù)指標與特性
八杯六槳,高頭式電動升降
高清觸摸屏,交互式界面、智能化操控
系統(tǒng)具備訪問控制權(quán)限管理功能、鎖定屏幕保護功能:(登錄方式:用戶名+密碼)。
儀器可選配審計追蹤:128 條+366 天。
儀器可選配 USB 數(shù)據(jù)存儲與導(dǎo)出功能。
工作模式:
基本試驗;時間為正計時,可暫停計時,可接續(xù)計時,方便研究性試驗。
程控試驗;時間為倒計時,可預(yù)置保存,方便常規(guī)重復(fù)性試驗。
水平度:傾斜度≤0.5°(安裝后在兩個垂直方向上測量)
籃槳(軸)垂直度:偏離垂直方向≤0.5°
溶出杯垂直度:偏離垂直方向≤1°
溶出杯與籃(槳)軸的同軸度:偏離軸心≤1.0mm
籃(槳)軸擺度:擺度≤0.3mm
籃擺度:擺度≤0.5mm
籃(槳)的深度:25±1mm
籃(槳)軸轉(zhuǎn)速誤差: <±4%
各溶出杯中的介質(zhì)溫度:37oC±0.3 oC
振動:≤0.1mil
轉(zhuǎn)速范圍: 25-250 rpm
轉(zhuǎn)速顯示精度:0.1 轉(zhuǎn)/分
水浴調(diào)溫范圍:5oC-50oC
溫度顯示精度:0.01oC
3.21 控溫精度:±0.2oC
水浴箱體積:30 升
累計計時時間:99 小時 59 分 59 秒。(基本實驗正計時)
程控取樣次數(shù):可預(yù)置 1-24 個不同的取樣周期。
取樣周期時間:每周期 99 小時 59 分任意設(shè)定,24 個取樣周期可分段倒計時,也可連續(xù)倒計時。
打印時間間隔設(shè)置:≤1-60 分鐘
可連續(xù)工作時間:100h
工作噪聲: <60db
3.29 工作環(huán)境; 5-35oC相對濕度; ≤80%
電加熱功率:1500W
凈重 75Kg
外形尺寸:長 650mm 寬 555mm 高 600mm
四、儀器結(jié)構(gòu)及特點:
RC-6D 溶出儀采用高機頭結(jié)構(gòu)設(shè)計形式;機頭下沿與水箱之間的空間尺寸大于常規(guī)機型。有利 于投藥、取樣或補液操作,對溶出杯的取放也輕松自如。
溶出杯與水箱無間隙設(shè)計,保證自動中心定位。排除系統(tǒng)誤差。
儀器提供智能化溫度校正功能,用戶可輕松、簡便、可靠的通過交互式操作,完成溫度標定和校正
儀器的運行監(jiān)控界面,為用戶提供了 7 個實時數(shù)據(jù)顯示窗口;溫度實時顯示、轉(zhuǎn)速實時顯示、累 計計時顯示、當前等待取樣次數(shù)、當前第“n"次取樣時間、等待當前第“n"次取樣的剩余時間(倒 計時)、當前“年月日"、“時分秒"顯示。
儀器提供可外接打印機的標準232輸出接口。打印試驗過程中的時間、溫度和轉(zhuǎn)速等實時試驗數(shù)據(jù)。
儀器可增配中英文兩種操作界面,一鍵切換。
儀器提供定時關(guān)機、定時自動預(yù)熱功能。
儀器提供漢字、數(shù)字、英文編輯功能??蔀榇蛴≥敵觯峁┰囼灳幪?、試品名稱、試驗參數(shù)、試驗方法等數(shù)據(jù)。
具有自檢和自動保護功能,能給出多種故障報警提示及二次過熱保護。
RC-6D 內(nèi)置機頭電動升降結(jié)構(gòu)形式,不僅造型美觀,且能避免升降機械暴露在空氣中氧化銹蝕;又降低了運動噪聲。
儀器符合 2020 版《中國藥典》
儀器符合《藥物溶出儀機械驗證指導(dǎo)原則》
根據(jù)用戶要求有償提供 3Q 文件和 3Q 驗證服務(wù),及溶出儀物理性能驗證(機械驗正)服務(wù)。
適用標準:
《中國藥典》2020 年版
《中國GMP》現(xiàn)行法規(guī)
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