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    熱敷貼檢測儀器—熱敷貼(袋)質(zhì)量測試方案

    時間:2024/5/6閱讀:1035
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    熱敷貼是一種由敷膜無紡布,壓敏膠貼,發(fā)熱袋與硅油組成。熱敷貼為外用灸貼,應(yīng)用時貼于患處。具有活血化瘀,溫經(jīng)止寒,調(diào)和氣血,促進(jìn)血液循環(huán)的作用。自2020年5月1日起實施由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的YY 0060-2018《熱敷貼(袋)》。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了熱敷貼及包裝袋的測試要求。根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn),熱敷貼(袋)需要測試項目有熱敷貼(袋) 外包裝密閉性、內(nèi)袋抗跌落、包裝袋拉張強度、熱敷貼(袋)外袋透濕性、熱敷貼(袋)外袋透氧率、粘貼性能及溫度特性等,眾測機電研發(fā)的熱敷貼(袋)相關(guān)檢測儀器設(shè)備如下:


    一、熱敷貼(袋)外包裝密閉性測試:


    image.png

    將包裝完整的熱敷貼(袋)沉入水中,減壓1min,不準(zhǔn)許有氣泡連續(xù)產(chǎn)生。試驗后內(nèi)部應(yīng)無試驗用水滲入。熱敷貼密閉性測試儀推薦:密封試驗儀LEAK-01


    二、包裝袋拉張強度試驗

    (1)內(nèi)袋強度

    粘貼內(nèi)袋:橫向、縱向在100N拉力下,不準(zhǔn)許出現(xiàn)破損

    非粘貼內(nèi)袋:橫向、縱向在50N拉力下,不準(zhǔn)許出現(xiàn)破損

    (2)外袋強度

    橫向、縱向在30N拉力下,不準(zhǔn)許出現(xiàn)破損


    image.png


    拉張強度測試儀推薦使用:智能電子拉力試驗機TST-01H


    三、熱敷貼(袋)的外袋的透濕性


    水蒸氣透過率≤4.0g/m2•24h


    image.png





    熱敷貼包裝袋透濕性測試儀推薦設(shè)備:WVTR-I3 紅外法水蒸氣透過率測試儀


    四、熱敷貼(袋)的外袋的透氧性

    氧氣透過率≤12m3/(m2•24h•0.1Mpa)

    image.png

    推薦設(shè)備:氧氣透過率測試系統(tǒng)OTR-O3


    六、熱敷貼(袋)溫度特性檢測

    檢測熱敷貼的升溫時間、最高溫度、持續(xù)時間、溫度保證時間等。

    升溫時間:熱敷貼(袋)的升溫時間應(yīng)≤20min

    最高溫度:制造商應(yīng)規(guī)定熱敷貼(袋)的最高溫度,允差±5℃,且直接與人體皮膚接觸的熱敷貼(袋)的最高溫度應(yīng)不大于60℃;不直接與人體皮膚接觸的熱敷貼(袋)的最高溫度應(yīng)不大于70℃

    image.png

    推薦設(shè)備:RFT-01熱敷貼(袋)溫度特性檢測儀


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