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<ul id="qqie6"></ul> 當前位置：濟南眾測機電設備有限公司>>技術文章>>一次性使用無菌注射針質量管控方案
一次性使用無菌注射針適用于一次性無菌注射器配套使用，也適用于其他相關注射器具配套使用，作為對人體皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。參考標準GB15811-2016一次性使用無菌注射針，GB18457-2015制造醫療器械用不銹鋼針管。結合標準要求需要對注射針做穿刺力，剛性，韌性，連接牢固度，暢通性等物理性測試要求。
測試原理：
穿刺針：測試針和測試樣品分別夾持在夾具上，設備以一定速度向下穿刺試樣，自動記錄測試過程中的穿刺力
連接牢固度：針座與針管連接應牢固，將注射針針管固定在專用儀器上，以針座撥出方向，在規定的載荷下做無沖擊的拉拔試驗，兩者不得松動或分離。
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2、剛性測試
通過儀器向注射針樣品上施加規定的彎曲力，剛性試驗儀特制傳感器測量并記錄施力點的針管剛性值
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3、韌性測試
將針管一端牢固地固定在夾具上，按照標準規定調整被測針管所對應的的規定跨距荷選擇以下彎曲角度，正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°。在規定跨距位置施加一個足夠大的力，以0.5Hz頻率，雙向施加力20次，目力觀察針管折斷情。
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4、暢通性
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