YY/T 0663.2支架輸送系統(tǒng)推送力測(cè)試方法

支架輸送系統(tǒng)主要是在主動(dòng)脈、顱內(nèi)動(dòng)脈的頸部部分、冠狀動(dòng)脈、顱內(nèi)動(dòng)脈、外周動(dòng)脈、肺動(dòng)脈、升主動(dòng)脈和內(nèi)臟動(dòng)脈中使用的動(dòng)脈支架和血管內(nèi)假體,也適用于治療動(dòng)脈瘤、動(dòng)脈狹窄或其他血管異常的血管內(nèi)假體。同時(shí)也包括釋放植入物至病灶的輸送系統(tǒng)和用于封堵的覆膜支架。

YY/T0663.2-2016中規(guī)定，支架系統(tǒng)應(yīng)該具有在沒(méi)有非預(yù)期的彎折情況下，由操作者推送或者定位的能力。

本文重點(diǎn)講述支架輸送系統(tǒng)導(dǎo)絲、導(dǎo)管、鞘管、球囊管模擬在人體心臟、腦部血管內(nèi)推送的測(cè)試。

推送力測(cè)試儀是用來(lái)檢驗(yàn)和記錄介入醫(yī)療器械的性能特征（包含球囊導(dǎo)管、導(dǎo)絲、支架輸送系統(tǒng)）的檢測(cè)設(shè)備。該系統(tǒng)用于模擬產(chǎn)品在人體血管下的追蹤力、回測(cè)效果、推送效率?？商峁┒鄻拥臏y(cè)試組合，測(cè)試結(jié)果結(jié)果可以做常規(guī)數(shù)據(jù)分析，評(píng)估產(chǎn)品性能。

推送力測(cè)試儀

設(shè)備主要組成部分：

1) 機(jī)架：儀器的主要承重載體。

2) 溫度水箱：對(duì)介入訓(xùn)練模型的試驗(yàn)介質(zhì)進(jìn)行制熱（不能制冷）。

3) 扭轉(zhuǎn)系統(tǒng)：實(shí)現(xiàn)導(dǎo)絲所需的扭矩和角度。

4) 推送系統(tǒng)：實(shí)現(xiàn)導(dǎo)絲的推送和回撤動(dòng)作。

5) 介入訓(xùn)練模型：導(dǎo)絲的試驗(yàn)對(duì)象。

6) 便攜式脈動(dòng)泵：可調(diào)節(jié)脈動(dòng)頻率模擬人體脈搏。

7) 角度傳感器系統(tǒng)：檢測(cè)導(dǎo)絲頭端（即遠(yuǎn)端）的角度位移。

8) 計(jì)算機(jī)：整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行控制、顯示，并對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)采集、處理、計(jì)算和生成試驗(yàn)報(bào)告等。

9) 扭矩傳感器系統(tǒng)：檢測(cè)導(dǎo)絲頭端（即遠(yuǎn)端）的扭矩力值。

YY/T 0663.2支架輸送系統(tǒng)推送力測(cè)試方法

1、打開(kāi)儀器電源。

 2、連接介入訓(xùn)練模型、溫控水箱、便攜式脈動(dòng)泵之間的水路（參照管路連接視頻）。

3、連接計(jì)算機(jī)。

4、準(zhǔn)備樣品并做好預(yù)處理，安裝樣品。

5、選擇試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑侠碓O(shè)置試驗(yàn)參數(shù)。

6、啟動(dòng)試驗(yàn)。

7、試驗(yàn)過(guò)程中已結(jié)束測(cè)試結(jié)果的查詢(xún)。

8、試驗(yàn)結(jié)束，查看記錄或打印試驗(yàn)結(jié)果。

9、關(guān)閉電源。