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    藥包材阻隔性能檢測方法

    時間:2022/5/6閱讀:870
    分享:

    藥品的質(zhì)量安全直接影響國民健康,包裝作為藥品的重要組成部分,在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護方面扮演重要角色藥包材質(zhì)量檢測最重要的是通過檢測儀器檢測其阻隔性能(氧氣透過率、水蒸氣透過率)。阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。藥包材涉及的種類不同,水蒸氣透過率所檢測的方法也不同。


    接下來由眾測小編為各位講解不同的藥包材所采用的水蒸氣透過量對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)(YBB00092003-2015)和方法,水蒸氣透過量分析方法有第一法杯式法、第二法電解法、第三法重量法、第四法紅外法


    一、首先阻隔性能通常包括兩方面:

    1、阻隔環(huán)境空氣、水蒸氣、微生物等物質(zhì)自外而內(nèi)侵入藥品;

    2、阻隔藥品中的揮發(fā)性組分、脂溶性組分,藥液中的水蒸氣等自內(nèi)而外逃逸出藥品。


    二、藥包材種類


    1、{(聚氯乙烯固定硬片ybb00212002-2015)、(聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用符合硬片ybb00232005)、(聚錄乙烯/低密度聚乙烯固體藥用符合硬片ybb00232005)、(聚氯乙烯/聚偏二錄乙烯固體藥用復(fù)合片Ybb00222005-2015)、(鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片Ybb00182004-2015)、(聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用符合硬片 ybb00202005)、聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓冷成型固體藥用符合硬片 ybb00242002-2015)}采用水蒸氣透過率第一法、第二法、第四法


    2、(藥用低密度聚乙烯膜、袋Ybb00072005-2015)采用水蒸氣透過量第一法


    三、藥包材阻隔性能水蒸氣透過量檢測設(shè)備


    1、WVTR-W3(稱重法)基于稱重法測試原理,可實現(xiàn)增重法和減重法雙重試驗?zāi)J剑瑸榈汀⒅小⒏咚魵庾韪粜圆牧咸峁挿秶⒏咝实乃魵馔高^率檢測體驗。適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、醫(yī)

    療、建筑領(lǐng)域等多種材料的水蒸氣透過率的測定。通過對水蒸氣透過率的測定,達到控制與調(diào)節(jié)包裝材料等產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)

    2、WVTR-E(電解法)基于電解法水分分析傳感器的測試原理,為中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測體驗。

    適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化學(xué)、光伏電子等領(lǐng)域的塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、背板、片材、紙張、金屬箔片、包裝件等相關(guān)材料的水蒸氣透過性能測試。亦可擴展測試瓶、袋、管等容器的水蒸氣透過性能測試。

    3、WVTR-I3(紅外法)基于紅外法水分分析傳感器的測試原理,為中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測體驗。適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化學(xué)、光伏電子等領(lǐng)域的塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、背板、片材、紙張、金屬箔片、包裝件等相關(guān)材料的水蒸氣透過性能測試。亦可擴展測試瓶、袋、管等容器的水蒸氣透過性能測試


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