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    過濾器氣阻檢測
    膠帶彈性測試裝置測試
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    藥包材常用包材形式泡罩、復合膜(袋)檢測儀器

    時間:2022/4/19閱讀:1036
    分享:

    泡罩包裝、復合膜(袋)是藥品包裝常用的包材形式,廣泛應用于生產(chǎn)片劑、顆粒劑、膠囊劑的包裝。藥品只有采用合適的包裝,才能滿足生產(chǎn)、倉儲、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)保護藥品的作用,并確保用戶消費時依然能保持其價值和原有狀態(tài)。

    氧氣透過量


    2002年至2006年連續(xù)頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編》統(tǒng)一與規(guī)范了藥包材的質(zhì)量標準與檢驗方法。

    2004年6月18日通過并頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》,明確了實施注冊管理的藥包材產(chǎn)品種類,并對藥包材生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)進行抽查。


    國家食品藥品監(jiān)督管理局于2011年2月25號版布了 國食藥監(jiān)安【2011] 01號“關(guān)于貫徹實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范(2010年修訂)》的通知文件 。


    國家食品藥品監(jiān)督管理局于2015年12月1號頒布實施新版的藥包材檢測標準,統(tǒng)一規(guī)范各類藥包材產(chǎn)品的質(zhì)量安全。


    關(guān)鍵詞:泡罩檢測儀器、復合膜(袋)檢測儀器


    根據(jù)2015版要包材標準:

    眾測機電匯總了當下包裝形式需要檢測儀器及標準。

    序號產(chǎn)品名稱型號標準檢測項目工位數(shù)
    配置
    1壓差法氣體透過率測試儀GTR-G1

    YBB00172002-2015

    YBB00152002-2015

    YBB00242002-2015

    氧氣透過量單工位壓差法法,單腔,GMP審計追蹤軟件。滿足藥包材標準仲裁法壓差法。
    2壓差法氣體透過率測試儀GTR-G3氧氣透過量三工位壓差法法,三腔獨立,GMP審計追蹤軟件。滿足藥包材標準仲裁法壓差法。
    3

    水蒸氣透過率測試(杯式法、重量法)

    WVTR-W3水蒸氣透過量三工位滿足藥包材標準第一法杯式法、第三法重量法雙方法。3腔獨立。
    4

    水蒸氣透過率測試儀

    (電解法)

    WVTR-E1水蒸氣透過量單工位電解法, 三腔獨立,GMP審計追蹤軟件。滿足藥包材標準第二法。推薦,四種方法精度最高。
    5

    水蒸氣透過率測試儀

    (電解法)

    WVTR-E3水蒸氣透過量三工位紅外法, 三腔獨立,GMP審計追蹤軟件。滿足藥包材標準第二法。推薦,四種方法精度最高。
    6

    水蒸氣透過率測試儀

    (紅外法)

    WVTR-I1水蒸氣透過量單工位紅外法, 三腔獨立,GMP審計追蹤軟件。滿足藥包材標準第四法。
    7

    水蒸氣透過率測試儀

    (紅外法)

    WVTR-I3水蒸氣透過量三工位紅外法, 三腔獨立,GMP審計追蹤軟件。滿足藥包材標準第四法。
    8醫(yī)藥包裝性能測試儀TST-01H熱合強度、復合膜層間剝離、保護層粘合性單工位0.1級,伺服電機,滾珠絲杠,拉壓雙向,0.05-1000mm/min無極調(diào)速,進口傳感器,二合一平板電腦。GMP審計追蹤軟件。
    9熱封試驗儀HSR-01熱合強度單工位7寸IPS高清彩色觸控屏,雙加熱,溫度均勻性±1℃。GMP審計追蹤軟件。
    10全自動耐破強度測試儀NPD-02鋁箔耐破度單工位7寸IPS高清彩色觸控屏,測試鋁箔耐破最大值,最高10萬條存儲記錄,GMP審計追蹤軟件。
    11落球沖擊試驗儀DIT-01YBB00242002-2015PVC\PVDC硬片落球沖擊試驗單工位7寸IPS高清彩色觸控屏,標準球直徑,梯度模式和普通壓力模式,最高10萬條存儲記錄,GMP審計追蹤軟件。
    12藥用鋁箔開卷性能KJZZ-01YBB00152002-2015鋁箔開卷性能單工位測試工裝
    13密封試驗儀LEAK-01

    YBB00172002-2015

    YBB00152002-2015

    YBB00242002-2015

    泡罩、復合膜袋密封檢測單工位7寸IPS高清彩色觸控屏,色水法,梯度模式和普通壓力模式,最高10萬條存儲記錄,GMP審計追蹤軟件。


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