無菌西林瓶密封性檢測儀器和測試方法

      原標題：無菌西林瓶泄漏檢測方法

      西林瓶是現在無菌粉藥品主要采用的包裝形式，使用量較大。隨著制藥行業的不斷發展，藥廠希望產品快速上市的同時，能夠節約生產運行成本。多種劑型、多種規格西林瓶產品如何更經濟、更快速地生產成為了一個新的課題。

       無菌西林瓶發生了泄漏，藥品肯定是要收到影響的。

       那么，造成無菌西林瓶泄漏的原因有很多，主要原因是以下2點：

       首先,西林瓶本身瓶體的問題，玻璃瓶在加工運輸過程中存在的裂痕、氣泡及微孔等現象。

       其次,有可能是膠塞本身的問題造成的泄漏，這種情況較少，但也存在于實際生產中。

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       西林瓶密封泄漏檢測用什么測試儀器？

       濟南眾測機電設備有限公司研發生產的LEAK-01H 西林瓶密封測試儀（通用名稱為密封性測試儀、密封試驗儀、密封檢測儀等）用來檢測無菌西林瓶密封泄露性，主要適用于藥品包裝的密封性、密合性測試。

西林瓶密封泄漏測試儀

       如何檢測無菌西林瓶的泄漏？

       LEAK-01H 西林瓶密封測試儀檢測原理：使浸在真空室水中的試樣產生內外壓差，觀測試樣內氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；也可通過對真空室抽真空，使試樣產生內外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況及液體滲入情況，以此判定試樣的密封性能。

       下面，濟南眾測機電小編給大家講解無菌西林瓶密封泄漏檢測方法：

       1.將負壓桶內裝入高于內蓋（帶孔蓋）10mm的水；

       2.將氣源連接壓縮空氣接口，負壓桶連接真空輸出接口；

       3.接通氣源，調節調壓閥，使進氣壓力保持在0.6-0.8Mpa之間，以保證試驗穩定性；

       4.接通電源，打開儀器右后側開關，儀器通電，此時保壓時間和真空度表顯示數值；

       5.移去真空度表上的保護罩, 持續按住【▲】或【▼】，數字會快速跳動，接近所需值時松開，點動調至所需值（按【▲】或【▼】鍵時表下方的數字減小或增加0.1），停止按鍵后屏幕出現P-1與數字交替閃動，等待數秒，待數字停止閃動后，設定完成；

       6.設定保壓時間，按【>】鍵選擇數位，按【Λ】鍵，設定至所需數值（此鍵循環），等待數秒，待數字停止閃動后，設定完成；

       7.設定完成后，將密封好的白酒瓶試樣用內蓋壓在水下，蓋好桶蓋（為保證密封效果，向密封圈上灑少許水）；

       8.按下啟動按鈕，儀器自動開始試驗，真空度達到設定值時，保壓時間開始計時，保壓過程中觀察桶內調味瓶試樣的密封性能，做出判斷（單個孤立氣泡一般不視為泄漏）；

       9.到達保壓時間后，儀器自動泄壓，試驗完成。

       西林瓶粉針劑應具有良好的密封性能，以防止環境中的水蒸氣及氧氣進入瓶內，引起粉末藥品潮解，甚至氧化失效。本文利用LEAK-01H 西林瓶密封測試儀對西林瓶樣品的密封性能進行檢測，本檢測設備操作簡單，試驗效率高，試驗結果能夠真實的反映出樣品密封性能的優劣及其密封薄弱的部位。

       眾測機電，致力于通過包裝檢測技術提升和西林瓶檢測儀器研發生產，幫助客戶應對包裝難題，助力包裝相關產業的質量安全。