注射針韌性測試儀GB18457標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

RX9626-C醫(yī)用注射針管（針）韌性測試儀是根據(jù)《GB18457-2015制造醫(yī)療用不銹鋼》中的有關(guān)條款而設(shè)計(jì)制造的。專門用于測試醫(yī)用注射針管（針）的韌性。

《GB18457-2015制造醫(yī)療用不銹鋼》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公制規(guī)格 0.2mm~3.4 mm的正常壁、薄壁和 0.6 mm~2.1 mm 的超薄壁管的尺寸表面及力學(xué)特性。

標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管。

《GB18457-2015制造醫(yī)療用不銹鋼》標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于注射針韌性方面的相關(guān)規(guī)定如下：

10 韌性

按附錄E試驗(yàn)時(shí),針管不得折斷。

注:韌性的試驗(yàn)條件見表3.

附錄E

(規(guī)范性附錄)

針管韌性試驗(yàn)方法

E.1原理

將針管的一端固定,從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加一個(gè)力,首先向一個(gè)方向,然后向相反方向彎曲一個(gè)規(guī)定的角度,如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)。

E.2 儀器

E.2.1 固定針管夾具儀器。

夾面上用適宜的材料和結(jié)構(gòu)以確保針管在試驗(yàn)過程中不被損壞注:與針管接部位°、20°、15°等三彎曲2平面上E.2.2 儀器可以對(duì)管施想這方四在畫種角度。

E.3.1 將針管一端牢固地固定在夾具(E.2.1)上,按表3規(guī)定調(diào)整被測針管所對(duì)應(yīng)的跨距和選擇以下彎曲角度:正常壁--25°、薄壁--20°、超薄壁--15°。

E.3.2 在規(guī)定跨距位置施加一個(gè)足夠大的力,以0.5Hz頻率,雙向施力20次,目力觀察針管折斷情況。

E.4 試驗(yàn)報(bào)告

試驗(yàn)報(bào)告至少有下述內(nèi)容

針管的規(guī)格及描述;

針管的管壁類型:正常壁、薄壁、超薄壁

試驗(yàn)時(shí)針管折斷情況及判定結(jié)果;

試驗(yàn)日期。

注射針韌性測試儀通過模擬實(shí)際使用中可能遇到的各種力學(xué)條件，對(duì)注射針進(jìn)行彎曲、扭轉(zhuǎn)和拉伸等一系列力學(xué)性能測試。測試旨在評(píng)估注射針在受到外力作用時(shí)的抗斷裂能力和穩(wěn)定性。通過精確測量注射針在達(dá)到斷裂前能承受的最大力量和變形程度，可以有效判斷其韌性是否滿足醫(yī)療安全要求。

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