YY1116-2020醫(yī)用縫合線線徑測試儀試驗方法

XJ1116-C 醫(yī)用縫合線線徑測試儀是根據(jù)《YY1116-2020可吸收性外科縫線》、《YY0167-2020非吸收性外科縫線》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)而出，主要用于測定醫(yī)用縫合線線徑的物理特性

醫(yī)用縫合線的線徑測試主要是評估其直徑的大小，這對于確定縫合線的強(qiáng)度和適用性至關(guān)重要。不同類型的手術(shù)需要不同直徑和強(qiáng)度的縫合線，以確保傷口的有效閉合和愈合。

以下是《YY1116-2020可吸收性外科縫線》標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于線徑測量試驗方法規(guī)定：

A.1設(shè)備要求

線徑測量儀,結(jié)構(gòu)示意圖見圖A.1,其參數(shù)如下:

a)最小分度值:不超過0.002mm;

b)底座直徑:≈50 mm;

b)壓板直徑:12.70mm±0.02mm;

d)壓腳(含壓板)載荷:210g±3g或≤60g;

e)壓板和底座表面的校正差不得大于0.005mm,平行度之差不得大于0.005 mm。

A.2試驗步驟

A.2.1 從包裝中取出縫線(不得拉伸),無需干燥或預(yù)處理，直接進(jìn)行測量。

A.2.2 將縫線固定于線徑測量儀上,使之置于底座和壓板的中心,并在縫線一端施加其規(guī)格的1/2平均斷裂強(qiáng)力的張力[僅適用B類多股縫線,A類和B類(單股)縫線不施加張力],輕輕放下壓腳加載在縫線上:

-規(guī)格大于公制0.4的縫線,壓腳載荷為210g±3g;

--規(guī)格小于或等于公制0.4的線,壓腳載荷為≤60g。

注:若A類縫線用液體包裝,試驗應(yīng)在縫線從液體中取出后2min內(nèi)完成。

A.2.3在縫線的測試范圍段約1/4、1/2和3/4的3個位置進(jìn)行測量,記錄測量值,作為該點(diǎn)位置的線徑單個值:其中規(guī)格大于公制2的多股縫線,在規(guī)定的位置測量后將縫線旋轉(zhuǎn)90"再測量1次,記錄2次測量值,計算其平均值作為該點(diǎn)位置的線徑單個值。

A.2.4記錄每個測量點(diǎn)的線徑單個值,并計算出每根縫線3個位置單個值的平均值作為線徑平均值。

A.2.5重復(fù)步驟A.2.1~A.2.4完成所有縫線測試。

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