一次性使用靜脈留置針導管性能-檢驗方法和使用儀器

YY 1282-2016一次性使用靜脈留置針標準規(guī)定了供插入體的外周血管靜脈系統(tǒng)輸液或輸血的一次性使用靜脈留置針（以下簡稱“留置針"）的要求，以保證與相應的輸液、輸血器具相適應。

常見類型:靜脈留置針、動靜脈留置針、動脈留置針、防針刺靜脈留置針，一次性使用留置針按不同結(jié)構可分翼型和加藥型。主要由保護套、導管、襯套、固定翼、導管座、針管、針管座、排氣接頭、保護帽組成。

一次性使用靜脈留置針導管性能-檢驗方法和使用儀器

①一次性使用留置針導管抗彎曲性

按YY 1282-2016一次性使用靜脈留置針附錄B，導管抗彎曲性測試儀試驗時，導管應無打折現(xiàn)象。

②一次性使用留置針導管斷裂力

按YY02851-2004中附錄B給出的方法，斷裂力連接牢固度測試儀試驗時，導管每一試驗段的斷裂力應符合下列要求。

試驗段管狀部分最小外徑/mm 最小斷裂力/N

0.55~＜0.75 3

0.75~＜1.15 5

1.15~＜1.85 10

≥1.85 15

③一次性使用留置針導管連接強度

如有延長管，延長管與導管座及輸注接口之間的連接應能承受斷裂力連接牢固度測試儀15N拉力，或伸長為50％的靜態(tài)軸向拉力（取先達到者），持續(xù)10s，各連接處無松動或分離。

④一次性使用留置針輸注接口

1.導管組件上預期作為液路連接的6％魯爾圓錐接頭，應符合GB/T19622中鎖定式內(nèi)圓錐接頭的要求，ZZ1962-C魯爾圓錐接頭多功能測試儀檢驗6％魯爾圓錐接頭各項性能。

2.導管組件上如果有穿刺式輸注接口（肝素帽），其物理性能要求應符合YY05811-2011中5.5和56的要求。

3.導管組件上如果有無針接口式輸注接口。其物理性能要求應符合YY05812-2011中55的要求。

⑤多路開關

導管組件上如果有多路開關應符合YY05852-2005中57的要求

⑥延長管

導管組件上如果有延長管，延長管應柔軟、透明、光潔，并無明顯機械雜質(zhì)、異物、扭結(jié)（導管抗扭結(jié)測試儀），其透明度應保證能觀察氣泡。

⑦阻斷裝置

導管組件上如果有延長管，應有鎖止夾或開關等阻斷裝置，且宜能在使用過程中不損傷延長管。新裝置在阻斷狀下通入20kPa的液壓15s應無液體通過