醫(yī)療器械出廠前如何進(jìn)行密封性測(cè)試？

醫(yī)療器械的質(zhì)量關(guān)系到病人的生命安全，因此國家對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量檢驗(yàn)非常嚴(yán)格，產(chǎn)品出廠前要經(jīng)過各種質(zhì)量檢驗(yàn)。注射器、導(dǎo)管、魯爾接頭這些產(chǎn)品中的許多在出廠前都要進(jìn)行密封性測(cè)試，比如多腔導(dǎo)管，那么制造商如何使用導(dǎo)管測(cè)試儀試驗(yàn)醫(yī)用多腔導(dǎo)管的密封性呢？ 將與您分享一個(gè)醫(yī)用多腔導(dǎo)管密封測(cè)試儀案例，希望能幫助您了解多腔導(dǎo)管密封測(cè)試。

讓我們從理解什么是多腔導(dǎo)管開始。在多腔導(dǎo)管中，中心靜脈導(dǎo)管的頭端被切開，每個(gè)腔內(nèi)都有小的開口。在檢測(cè)氣密性之前，需要制作夾具夾緊和密封管道。

要檢測(cè)多腔導(dǎo)管的氣密性，導(dǎo)管氣密性檢測(cè)儀需與夾具配合使用。導(dǎo)管氣密性檢測(cè)儀有多個(gè)測(cè)試口。采用壓力衰減法，用30 Pa的壓力測(cè)試多腔導(dǎo)管的氣密性。測(cè)試前，我們需要導(dǎo)管氣密性檢測(cè)儀上設(shè)置好測(cè)試壓力、充氣時(shí)間、穩(wěn)壓時(shí)間、測(cè)試時(shí)間、泄漏率上限等相關(guān)數(shù)據(jù)，然后將多腔導(dǎo)管放入夾具中，將腔的近端連接到合適的端口，將導(dǎo)管的遠(yuǎn)端塞住。

儀器啟動(dòng)后，單獨(dú)對(duì)每個(gè)管腔進(jìn)行泄漏測(cè)試，同時(shí)對(duì)所有其他未測(cè)試的管腔進(jìn)行設(shè)計(jì)排氣。這樣，泄漏測(cè)試數(shù)據(jù)可以通過檢測(cè)到任何一個(gè)交叉管腔泄漏情況以及導(dǎo)管外部的泄漏。泄漏測(cè)試通過后，儀器將顯示我們最終目標(biāo)檢測(cè)研究結(jié)果，檢測(cè)是否合格的產(chǎn)品顯示，不合格會(huì)進(jìn)行蜂鳴提醒。