血管內導管峰值拉力測試儀試驗原理是什么？

血管內導管峰值拉力測試儀是檢驗生產廠家產品性能的檢測設備。主要用于測定導管峰值拉力物理特性，是鑒定血管內導管物理性能的重要手段之一。

血管內導管峰值拉力測試儀是根據YY 0285.1—2017血管內導管 一次性使用無菌導管 第1 部分：通用要求中的相關標準設計研發的醫療器械檢測專業設備。

在改標準中對血管內導管的各項物理性能都做了詳細的說明，接頭威夏科技就帶您一起來看看詳細看看在標準中對血管內導管峰值拉力測試儀的具體要求以及試驗步驟是什么？

按標準要求的試驗方法，每一段試驗的峰值拉力應符合以下要求：

試驗段管狀部分最小外徑0.55mm（包含）～0.75mm（不包含），最小峰值拉力應為3N。

試驗段管狀部分最小外徑0.75mm（包含）～1.15mm（不包含），最小峰值拉力應為5N。

試驗段管狀部分最小外徑1.15mm（包含）～1.85mm（不包含），最小峰值拉力應為10N。

試驗段管狀部分最小外徑大于1.85mm，最小峰值拉力應為10N。

注意：本部分未規定外徑（水合血管內導管水合前的外徑）小于0.55mm的導管或導管的末端頭端及其管身連接處的峰值拉力。生產商宜依據風險分析對這些未規定的參數給出限定值。

符合標準的峰值拉力試驗方法

1、峰值拉力測試儀的原理

選定導管試驗段或整段導管，使各管狀分布、導管座或連接器與管路之間的每個連接處及各管狀部分之間的連接處都被測試到，向各試驗段施加一拉力直到管路斷裂或連接處分離。檢測水合導管時，應考慮水合前和水和后的轉臺，報告最差的結果。

2、血管內導管峰值拉力測試儀步驟如下：

①按照制造商的說明書裝配導管。從被測導管中選定一段進行試驗，其中包括座或連接器（如果有）和各部分間的連接處，例如，管路和末端頭端之間的連接處。不應將長度小于3 mm的末端頭端包括在試驗段內。對于水合性導管，從兩個導管上制備同一部位試件。一個試件按②進行狀態調節，另一個試件則不進行狀態調節直接按后面的步驟進行。

②試件置于適當的水介質中，保持(37土2)℃至相應的臨床使用時長，進行狀態調節，然后立即進行后面的試驗。

③將試驗段固定在拉力試驗儀上，如有座或連接器，應使用合適的夾具以防止座或連接器變形。

④測量試驗段的標距，即試驗段在拉力試驗儀夾具間的距離，或者是座或連接器與夾持試驗段另一端的夾具間的距離。

⑤以毫米標距為20 mm/min 的單位應變速率進行拉伸，直至試驗段分離成兩段或多段。

注：峰值拉力應以牛頓為單位，并在導管試驗段拉力試驗恰巧或略早于分離成兩段的時間點記錄。

⑥如果導管是由不同直徑分為的單一管路組成，試驗段應保護最小直徑部分的管理

⑦對于多個側支路的導管，每一個側支路按以上步驟進行試驗即可。

⑧任何試驗段上的試驗不要超過一次。

以上就是血管內導管峰值拉力測試儀的簡單介紹，由威夏科技原創提供，希望對您有所幫助。