注射器活塞推力測(cè)試儀標(biāo)準(zhǔn)及原理

注射器活塞推力測(cè)試儀YY/T 0573.2－2018

注射器的密封性和活塞推力是保證注射藥物精準(zhǔn)性的重要前提，而檢測(cè)注射器活塞推力需要用到的檢測(cè)儀器就是注射器活塞推力測(cè)試儀，今天威夏科技就和您詳細(xì)的聊聊注射器活塞推力測(cè)試儀。

注射器活塞推力測(cè)試儀的被測(cè)產(chǎn)品就是注射器，注射器按樣式、類型、種類、功能、規(guī)格等分類有非常多的注射器，但是注射器的基本組成都是差不多的，部分細(xì)節(jié)有所不同。注射器基本由桿芯、針筒、活塞、密封圈等組成，帶針的注射器還帶有針管、針座、針管保護(hù)套。

注射器活塞推力測(cè)試儀是檢驗(yàn)注射器活塞推力的高效精密檢測(cè)設(shè)備，設(shè)計(jì)制造的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是：YY/T 0573.2－2018一次性使用無菌注射器第二部分：動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器。

在該標(biāo)準(zhǔn)中要求，按規(guī)定的試驗(yàn)方法試驗(yàn)時(shí)，推動(dòng)活塞啟動(dòng)的最大力（包括任何因素）、持續(xù)最大力應(yīng)符合以下要求：

流速為1ml/h的注射器活塞推力啟始力最大值為30N，持續(xù)力最大值為20N；

流速為5ml/h的注射器活塞推力啟始力最大值為30N，持續(xù)力最大值為15N；

流速為99.9ml/h的注射器活塞推力啟始力最大值為30N，持續(xù)力最大值為15N。

注射器活塞推動(dòng)力試驗(yàn)方法：

1、原理：用于抽吸或排出水的力學(xué)測(cè)試儀，同時(shí)記錄施加力和注射器的芯桿的運(yùn)動(dòng)。

2、注射器活塞推力測(cè)試儀儀器要求：可固定并以連續(xù)線性速率推動(dòng)被測(cè)注射器，同時(shí)連續(xù)測(cè)量和記錄力的大小，精度為全刻度的1%。

3、在測(cè)試過程中所需用到的水要求符合GB/T 6682 中三級(jí)水的要求。

4、試驗(yàn)的測(cè)試步驟：

①記錄外套中活塞密封圈的位置。

②在注射器中注入水并超過公稱容量。

③ 安裝輸液管路和注射針。

④排出水直至活塞基準(zhǔn)線位于注射器公稱容量標(biāo)志處。

⑤在試驗(yàn)固定裝置上安裝注射器,將按手夾在力學(xué)測(cè)試儀夾具上。

⑥設(shè)置活塞平移速度，使其等同于設(shè)定體積流速。

⑦等待30 s。

⑧開啟力學(xué)測(cè)試儀。

⑨測(cè)量并記錄活塞移動(dòng)所需的力。

⑩排水2h或直到注射器排空,以時(shí)間短的為準(zhǔn)。

?繪制后半試驗(yàn)周期內(nèi)活動(dòng)活塞所需力的圖形。

?對(duì)于較大注射器(即公稱容量超過30 mL)和較低流速(即低于5 mL/h)，重復(fù)②到?3次，沿注射器外套設(shè)置3個(gè)不同的活塞基準(zhǔn)線點(diǎn)，每個(gè)活塞基準(zhǔn)線點(diǎn)重復(fù)試驗(yàn)一次。

注射器活塞推力測(cè)試儀的試驗(yàn)方法符合標(biāo)準(zhǔn)中的試驗(yàn)方法才是合格的注射器活塞推力測(cè)試儀，方法正確檢測(cè)出的結(jié)果才是正確有效的檢測(cè)結(jié)果。

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