預灌封注射器測試儀是檢驗針尖剛性的專業方法嗎？

預灌封注射器的各種配件均有獨立的標準(例如預灌封注射器的不銹鋼針、預灌封注射器的硼硅酸鹽玻璃針，預灌封注射器的溴丁基橡膠活塞、預灌封注射器的氯丁基橡膠活塞、預灌封注射器的溴丁基橡膠活塞，預灌封注射器的異戊二烯橡膠針帽、預灌封注射器的異戊二烯橡膠針帽等)。國內實施標準為 ybb00112004-2015。主要技術指標和預灌封注射器測試儀試驗項目如下:

　　預灌封注射器器身密合性：預灌封注射器器身密合性直接通過影響其使用適應性能，是各生產企業技術發展重點研究關注的指標之一，主要通過注射器密合性正壓測試儀、注射器密合性負壓測試儀試驗器械質量。

　　預灌封注射器注射針頭剛性的檢測項目:在使用過程中，要求不銹鋼針頭具有一定的剛性，以保證鋼針在使用過程中不易彎曲，減少醫療事故發生的可能性。主要通過醫用注射針管（針）剛性測試儀 。

　　活塞滑動性: 活塞滑動性是預充注射器的一項重要測試，因為活塞和玻璃針內壁在推動活塞時會產生一定的阻力，在實際使用中，力值過大會造成注射困難，力值過小會造成注射過快過危險，主要通過注射器滑動性能測試儀試驗器械質量。

　　預灌注射器的應力值：玻璃預灌注射器的生產過程經過退火處理，一旦預灌注射器的內應力超標，就有可能在不規則的時間內自爆，輕微的外力引起破裂。 對使用造成重大安全隱患的原因。 科學檢測預充注射器的內部壓力，有助于企業分析和提高產品的內部壓力指標，有效降低市場風險。主要通過魯爾錐頭耐破損性測試儀試驗器械質量。

　　另外，國際上預灌封注射器工作還有ISO 11040系列重要標準，如ISO 11040-4（預灌封注射控制器用金屬玻璃通過針管，見表1），ISO 11040-5（預灌封注射比較器用活塞），ISO 11040-6（預灌封注射處理器用到了塑料使用針管），ISO 11040-7（預灌封注射器進行組合件的包裝設計系統），ISO 11040-8（預灌封注射器產品組合件的要求和功能測試分析方法）。