GC-FID：符合USP丙二醇專論的二甘醇和乙二醇的限l量

丙二醇，也稱為甲基乙基乙二醇、1,2-丙二醇或丙烷-1,2-二醇，是一種合成的透明無色液體，廣泛用作化學、食品、化妝品和制藥行業(yè)的添加劑或防凍劑1,2。丙二醇是一種增加處方藥和非處方藥的溶解度和穩(wěn)定性的重要賦形劑。此外，丙二醇因具有吸水能力而有助于保持某些藥物和膏藥等局部制劑中的水分1。

乙二醇和二甘醇對人體健康有毒，并且通常作為雜質存在于丙二醇中3。針對這些毒性考慮，并遵循美國食品藥品監(jiān)督管理局（USFDA）的建議，《美國藥典》（USP）在2010年修訂了丙二醇專論4。該專論規(guī)定乙二醇和二甘醇的限l量以解決毒性問題，同時使用丙二醇作為非活性成分來滿足藥品的質量標準4,5。該更新后的專論確定了丙二醇，并定義了乙二醇和二甘醇的限l量測試，通過氣相色譜/火焰離子化檢測器（GC-FID）使用內標峰值響應定量方法測量丙二醇樣品中乙二醇和二甘醇的含量。

本應用文章展示了PerkinElmer GC 2400™系統(tǒng)（帶FID）根據更新后的USP專論進行丙二醇質量分析的性能，同時展示了**性能，提高了40%的分離度。

儀器 

配有毛細管分流/不分流（CAP）進樣器和PerkinElmer Elite 624分析柱的PerkinElmer GC 2400系統(tǒng)為丙二醇質 量評價提供了一個簡化的解決方案。GC 2400系統(tǒng)配置 了PerkinElmer AS 2400TM液體進樣器和FID，為USP級 丙二醇分析提供了一個可靠的平臺，用于定量雜質乙二 醇和二甘醇。 

當連接到實驗室網絡時，PerkinElmer Simplicity Vision 在分體式觸摸屏上運行，進行實時監(jiān)控和實時狀態(tài)檢查， 從而優(yōu)化時間并提高實驗室的工作效率。

• 帶分體式觸摸屏氣相色譜質譜平臺

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