國家藥品檢測管理不斷升級，不良反應報告數(shù)量逐年增長

　　【儀表網(wǎng) 儀表產(chǎn)業(yè)】藥品不良反應監(jiān)測包括藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應、藥物濫用監(jiān)測評價。近年來，隨著國家監(jiān)測網(wǎng)絡的日臻緊嚴，藥品不良反應報告數(shù)量也開始持續(xù)增長。
 

　　近日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告(2020年)》。從2018年、2019年、2020年國家藥品不良反應監(jiān)測報告可以看出，近三年藥品不良反應報告數(shù)量持續(xù)增長，并在2020年出現(xiàn)了較大增幅。具體來看，2018年藥品不良反應報告數(shù)為149.9萬份，2019年藥品不良反應報告數(shù)為151.4萬份，2020年報告數(shù)增長至167.6萬份。
 

　　除了報告數(shù)量不斷增長外，從報告還可以看出，依舊是藥品不良反應報告的主要力量；而在化學藥中，雖然抗感染藥報告數(shù)量依舊占據(jù)頭位，但在化學藥總體報告數(shù)量中的占比正連續(xù)下降；而與之相反的是，中藥不良反應/事件報告數(shù)量有所上升，不良反應嚴重報告比例有所下降。值得注意的是，從不良反應監(jiān)測報告數(shù)量持續(xù)增長上，也可以看出目前國內(nèi)醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)和藥師的報告意識正不斷提升。
 

　　從整體來看，業(yè)內(nèi)認為，國家乃至各地對藥品監(jiān)測的不斷加嚴加密，正在持續(xù)為監(jiān)管部門提供決策參考的同時，也在為公眾用藥安全提供更多有效保障。而照目前國家乃至各地的藥械監(jiān)管趨勢來看，業(yè)內(nèi)預計，針對藥品、醫(yī)療器械的在線實時報告監(jiān)測網(wǎng)絡還將日臻緊嚴。
 

　　實際上，目前多地為進一步推動藥品、醫(yī)療器械和化妝品不良反應事件監(jiān)測工作，多地已經(jīng)開始布局2021年醫(yī)療機構藥化械不良反應監(jiān)測督導工作。如為進一步推動海區(qū)藥品、醫(yī)療器械和化妝品不良反應事件監(jiān)測效率，提高醫(yī)療機構監(jiān)測工作意識，前不久海區(qū)市場監(jiān)督管理局和海區(qū)藥品不良反應監(jiān)測中心聯(lián)合開展2021年醫(yī)療機構藥化械不良反應監(jiān)測督導工作。屆時，將由分管局長帶隊，藥品監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管、不良反應中心的工作人員聯(lián)合組成督查小組，對各醫(yī)療機構的藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應工作展開督查。
 

　　3月19日，四川宜賓市市藥品不良反應監(jiān)測中心也聯(lián)合市藥物濫用監(jiān)測哨點對來自翠屏區(qū)市場監(jiān)管部門、醫(yī)療機構、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)測人員開展了疫情防控藥械不良反應/事件監(jiān)測及醫(yī)療機構如何開展藥物濫用監(jiān)測相關業(yè)務培訓，共50余人參會。會上，相關負責人作了要高度重視藥品安全性監(jiān)測工作的強調(diào)，并部署了轄區(qū)下一步重點工作。其中，其重點指出各單位要持續(xù)按照“春雷行動”要求，做出工作實效；同時，也指出各報告單位應按照全市統(tǒng)一部署，高質(zhì)量完成2021年上報任務，力爭再度取得好成績。