《標準物質計量溯源性建立、表述與評估》規范征求意見

　　【儀表儀表網 儀表標準】8月29日，全國標準物質計量技術委員會發布了《標準物質計量溯源性的建立、表述與評估》規范征求意見稿，并面向各計量機構相關人員征求意見。
 

 

　　標準物質(RM)作為一種開展測量尤其是化學測量量值溯源的基本載體，其自身的溯源性已成為標準物質研制、生產以及使用領域普遍關心的問題。
 

　　我國JJF1186《標準物質證書和標簽要求》、JJF1218《標準物質研制報告編寫規則》、JJF1342《標準物質研制(生產)機構通用要求》、JJF1343《標準物質定值的通用原則及統計學原理》計量技術規范分別針對標準物質證書、研制報告、質量體系、定值及不確定度評估進行了規定，并涉及相關計量溯源性要素，但以原則性描述為主，缺少對溯源性建立與表達的詳細指導。由于缺少指導，容易導致研制單位對溯源性產生不同認識，標準物質技術評審尺度不易掌握，在一定程度上影響以標準物質為主要工具的化學測量計量溯源體系的運行。
 

　　以ISO/IEC 指南99《計量學詞匯-基本和通用術語及其概念》(VIM)為基本概念框架，根據我國國情開展標準物質計量溯源性相關計量技術規范的起草，一方面可指導標準物質研制單位實現特性值計量溯源性的規范化建立、表述、保持與維護；另一方面可作為JJF1186、JJF1218、JJF1342、JJF1343 等計量技術規范的補充，為國家標準物質定級評審提供依據。終，推動標準物質在實現測量結果計量溯源與可比中發揮重要作用。
 

　　本規范的編寫主要參考了以下技術文件：ISO/IEC 指南99：2007 計量學詞匯-基礎通用概念和相關術語；ISO技術報告16476:2016 標準物質-建立和表達所賦特性量值的計量溯源性；IUPA 技術報告 化學測量結果的計量溯源性：概念及實施；EURACHEM/CITAC 指南 化學測量結果的計量溯源性-實現化學測量結果可比的指南；GB/T21415：2008《體外診斷醫療器械生物樣品中量的測量校準品和控制物質賦值的計量學溯源性》(ISO 17511 IDT)；ISO GUIDE 35:2017《標準物質-定值、均勻性與穩定性評估指南》；ISO17034:2016《標準物質生產者能力的通用要求》。
 

　　本規范引用的文件有JJF1001 通用計量術語及定義；JJF1005 標準物質通用術語和定義；JJF1186 標準物質證書和標簽要求；JJF1218 標準物質研制報告編寫規則；JJF1342 標準物質研制(生產)機構通用要求(正在根據ISO17034:2016 進行修訂)；JJF1343 標準物質定值的通用原則及統計學原理(正在根據ISO GUIDE35:2017 進行修訂)。
 

　　本規范適用于指導國家一級、二級標準物質研制與生產過程中特性值計量溯源性的建立、表述、保持與維護，并為國家標準物質定級評審提供依據。其它標準物質特性值的計量溯源性建立可參照本規范執行。
 

　　本規范還可為標準物質客戶、認證認可及其它相關機構提供參考。
 

　　本規范包括引言、范圍、規范性引用文件、術語及定義、約定、概述、計量溯源性的建立程序、計量溯源性的保持與維護、計量兼容性與等效性評估、不同定制模式下標準物質計量溯源性的建立、計量溯源性的表述和附錄幾個部分。(更多詳情請見附件)。
 

　　本規范為發布。