醫(yī)療器械斷裂強(qiáng)度測(cè)試儀 符合標(biāo)準(zhǔn)
GB 15811-2016，?YY 0285.5-2018，?YY/T 0332等
醫(yī)療器械斷裂強(qiáng)度測(cè)試儀 符合標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械斷裂強(qiáng)度測(cè)試儀 符合標(biāo)準(zhǔn)
一、核心測(cè)試原理與模式
?靜態(tài)斷裂測(cè)試?
?針座連接強(qiáng)度?：固定針座，對(duì)針管施加軸向拉力（速度100mm/min），檢測(cè)連接處是否松動(dòng)；
?峰值拉力檢測(cè)?：記錄材料斷裂瞬間的最大拉力值，判定是否符合標(biāo)準(zhǔn)閾值?。
?動(dòng)態(tài)斷裂測(cè)試?
模擬血管內(nèi)環(huán)境，以一定的頻率?對(duì)導(dǎo)管連接處循環(huán)施加載荷，測(cè)試其在動(dòng)態(tài)應(yīng)力下的疲勞斷裂極限?。
二、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)
項(xiàng)目 | 參數(shù)規(guī)格 |
控制系統(tǒng) | PLC控制系統(tǒng) |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，中英切換 |
測(cè)試頻率 | 頻率1秒一次拉伸，誤差不大于±5% |
加持距離 | 10-550mm，可實(shí)現(xiàn)拉伸延長(zhǎng)率10% |
壓力范圍 | 0-100N，精度：±0.05％FS（可定制其他量程和精度） |
測(cè)量持續(xù)時(shí)間 | 1s~99.9min，誤差不大于±1s |
電源 | 220V,50Hz |
外形尺寸 | 560*350*480（mm） |
適用范圍 | 適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過(guò)濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等 |
標(biāo)配具接頭1套可根據(jù)要求定制多工位一次性測(cè)試儀多個(gè)樣品 | |
定制夾具1套可定制多工位夾具，一次性可測(cè)試多個(gè)樣品，不銹鋼制作并拋光處理 | |
采用高精度壓力傳感器保證穩(wěn)壓 | |
自主研發(fā)醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)測(cè)試軟件系統(tǒng)一套，并遠(yuǎn)程免費(fèi)升級(jí) | |
三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試流程
符合標(biāo)準(zhǔn)
GB 15811-2016，?YY 0285.5-2018，?YY/T 0332等
?預(yù)處理?
樣品在溫度22℃±2℃、濕度40%～60%環(huán)境下?tīng)顟B(tài)調(diào)節(jié)≥2小時(shí)?；
?參數(shù)設(shè)置?
按產(chǎn)品類(lèi)型選擇測(cè)試模式（靜態(tài)/動(dòng)態(tài)），設(shè)定拉力閾值與速度?；
?執(zhí)行測(cè)試?
靜態(tài)：勻速拉伸至斷裂，記錄峰值拉力；
動(dòng)態(tài)：循環(huán)加載至預(yù)設(shè)次數(shù)或斷裂，監(jiān)測(cè)疲勞強(qiáng)度?；
?結(jié)果輸出?
自動(dòng)生成拉力-位移曲線(xiàn)，打印測(cè)試次數(shù)、平均值及偏差值?。
四、應(yīng)用場(chǎng)景與用途
?測(cè)試對(duì)象? | ?檢測(cè)重點(diǎn)? |
針座與針管連接 | 10N/20N拉力下連接處無(wú)松動(dòng) |
血管導(dǎo)管/導(dǎo)絲 | 動(dòng)態(tài)斷裂強(qiáng)度（1Hz循環(huán)載荷） |
注射針/輸液器 | 斷裂力≥1.8N，連接牢固度≥15N |
?操作注意?：
測(cè)試環(huán)境需避免機(jī)械振動(dòng)干擾傳感器精度；
動(dòng)態(tài)測(cè)試需定期校準(zhǔn)頻率控制器（偏差±0.2Hz）。
用途：
血管內(nèi)導(dǎo)管可部分或全部插入或植入人心血管系統(tǒng)，輸液管，輸液器，用于診斷和治療目的的單腔或多腔管狀器械。
五、配置清單
主機(jī)1臺(tái)；
測(cè)試軟件1套；
說(shuō)明書(shū)1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線(xiàn)1根;
扳手1套;
宣傳冊(cè)若干;
