一、產(chǎn)品適用范圍及用途：
THYZ-X旗艦版系列綜合性藥品穩(wěn)定性試驗箱能夠提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗方案。
產(chǎn)品符合2015版《中國藥典》、GMP及ICH的相關制造標準。
產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權限管理，電子簽名，審計追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。
產(chǎn)品滿足2015版《中國藥典》化學藥物穩(wěn)定性指導原則中的強光照射試驗4500±500 Lux
滿足ICH：Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr，近紫外總能量不低于200w.hr/m2
二、產(chǎn)品介紹：組件：
- 優(yōu)質觸摸屏控制器
- PT100溫度傳感器
- 濕度傳感器
- 壓縮機
- 自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng)
- 優(yōu)質LED燈
- 優(yōu)質LED紫外能量燈
結構：
- 外箱：優(yōu)質噴粉冷軋板
- 保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡
- 內壁：SUS304拉絲不銹鋼
- 擱板：SUS304拉絲不銹鋼
- 門鎖：配備鑰匙鎖，保證有效管理
- 驗證孔：φ30mm
- 腳輪：4只，可移動可鎖定
- 門封：雙層門封條設計，鎖定溫濕度，流失少
- 觀察窗：中空玻璃
特點：
- 結構牢靠實用
- 保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度，保溫保濕性能優(yōu)異
- 人性化設計，舒適使用體驗
- 階梯式雙層密封條設計，封閉性強，漏水少
環(huán)境控制系統(tǒng)
- 氣流方式：強制垂直對流，SMOOTH整體風道均勻系統(tǒng)
- 控溫方式：電加熱系統(tǒng)，壓縮機制冷系統(tǒng)
- 控濕方式：自主研發(fā)電熱蒸汽加濕
- 供水方式：內循環(huán)供水系統(tǒng)，連續(xù)運行無需頻繁加水
- 光照方式：層架式LED燈，光照度自動控制
節(jié)能環(huán)保
- 箱體整體斷冷保溫設計，能耗消耗極低
- R134A環(huán)保型制冷劑
- 無氟環(huán)保型環(huán)戊烷硬質聚氨酯發(fā)泡料
- 選用組件，噪音低，振動少
控制系統(tǒng)&數(shù)據(jù)采集
- 平衡式控制模式，溫度、濕度控制更精準
- 觸摸屏顯示，記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線
- 光照度自動監(jiān)測和控制，采用優(yōu)質進口光傳感器（LED光傳感器和紫外光傳感器）進行實時監(jiān)測，并可無級可調，減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗誤差
- 具備權限管理系統(tǒng)，數(shù)據(jù)審計追蹤功能，電子簽名，密碼保護，符合制藥行業(yè)實驗室標準
- 進口電容式濕度傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制
- 雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，內嵌式針式打印機，USB數(shù)據(jù)存儲，確保數(shù)據(jù)實時有效
- RS-232或RS-485可連接計算機（選配）
保護系統(tǒng)
- 壓縮機過載保護
- 獨立工作室超溫保護
- 加濕系統(tǒng)缺水保護
- 手機短信監(jiān)控報警系統(tǒng)（選配）
- 加濕缺水報警系統(tǒng)
- 開閉門監(jiān)控系統(tǒng)
三、參數(shù)說明：
| 型號 | THYZ-200X | THYZ-350X | THYZ-680X | THYZ-880X | |
| 容積(L) | 200 | 350 | 680 | 880 | |
| 溫度 | 控制范圍(℃) | 10～65 | |||
| 波動度(℃) | ± 0.5 | ||||
| 偏差(℃) | ±1 | ||||
| 濕度 | 控制范圍(%RH) | 30～95 | |||
| 波動度(%RH) | ± 2 | ||||
| 偏差(%RH) | ± 3 | ||||
| 光源 | 照度范圍(Lux) | 0～10000 | |||
| 照度偏差(Lux) | ± 500 | ||||
| 紫外輻照度(uw/cm2) | 80~100 | ||||
| 紫外光譜范圍(nm) | 320~400 | ||||
| 制冷劑 | R134a | ||||
| 安裝功率(W) | 1411 | 1471 | 2629 | 2629 | |
| 運行功率(W) | 780 | 875 | 1460 | 1460 | |
| 電源 | 220VAC 50HZ | ||||
| 內箱尺寸(cm) | 50×42×99 | 60×54×110 | 120×55×104 | 120×67×110 | |
| 外箱尺寸(cm) | 73×64×174 | 83×76×185 | 143×78×181 | 143×90×187 | |
| 包裝尺寸(cm) | 81×75×192 | 91×87×203 | 149×89×199 | 149×101×205 | |
| 凈重（kg） | 107 | 129 | 205 | 225 | |
| 載物托架（標配） | 2 | 2 | 4 | 4 | |
備注：
性能參數(shù)測試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH
