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    • BET-72 細菌內毒素測定儀

    BET-72 細菌內毒素測定儀

    參考價
    面議
    具體成交價以合同協議為準
    • 型號
    • 品牌
    • 所在地長沙市
    • 更新時間2025-01-02
    • 廠商性質其他
    • 所在地區長沙市
    • 實名認證已認證
    • 產品數量993
    • 人氣值1806
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    BET系列細菌內毒素測定儀符合《中國藥典》的要求,可以進行凝膠法、光度法的細菌內毒素檢測實驗,其中光度法包括動態濁度法和動態顯色法
    BET-72 細菌內毒素測定儀 產品詳情

    BET系列細菌內毒素測定儀符合《中國藥典》的要求,可以進行凝膠法、光度法的細菌內毒素檢測實驗,其中光度法包括動態濁度法和動態顯色法。儀器所配置的軟件功能較強,簡便易用,具有實驗設置向導功能,幫助用戶快速方便的建立新實驗;具備反應時間法、反應速率法等多種實驗分析方法。多任務工作模式,可以同時進行多個實驗,循環使用檢測孔。

    該儀器現已具備完整的審計追蹤功能,符合數據完整性相關要求。符合仿制藥(注射劑)一致性評價要求。需要的用戶可致電購買相關軟件。

     

    性能特點

    ·每一個檢測孔位單獨檢測計時,檢測光源強度穩定,長壽命。

    ·儀器有450nm、660nm兩種檢測波長可供選擇。

    ·儀器可以適用所有的國內外鱟試劑。

     

    技術指標

    ·檢測孔數:48孔、72孔

    ·溫度控制:37.0℃±0.3℃

    ·溫度漂移:<0.1℃(環境溫度從18℃-30℃)

    ·操作方式: 電腦連機操作(EasyBET 軟件)

    ·檢測波長: 450nm、660nm

     

    檢測軟件功能特點

    ·資源管理式操作界面,操作直觀方便,實驗設置輸入方便、快捷。

    ·可同時開啟多個實驗,或在實驗的同時打開以前的數據進行分析。

    ·可進行反應速率法計算,鑒別檢品中是否含有葡聚糖成分。

    ·實時顯示反應曲線,全部曲線可獨立或同坐標顯示。

    ·多次實驗數據可合并處理,支持多條標準曲線合并功能。

    ·自動計算內毒素含量、樣品原液含量、樣品回收率。

     

    儀器應用范圍

    ·藥典規定需要細菌內毒素檢查的藥品。

    ·制藥企業中間產品細菌內毒素污染多點監測及成品的質量控制(GMP)。

    ·GMP制藥企業注射用水前、后期驗證及日常監測。

    ·新藥研制實驗中,定量法可以滿足其快速檢驗的要求。

    ·藥檢測部門使用定量法檢測,其結果報告更有準確性和性。

    ·醫療器具細菌內毒素檢測。

    ·臨床人體液細菌內毒素檢測。

     

    技術支持

    ·由實驗專家上門面對面技術培訓服務,幫助建立實驗方法。

    ·由實驗專家隨時解答實驗問題。

     根據用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務。

     

    數據完整性軟件特點:

    ·支持可加入域的高級操作系統,實現網絡統一控制時間和權限;

    ·符合藥品數據規范性的相關要求;

    ·提供用戶分級權限控制;

    ·具備完整的審計追蹤功能與操作日志;

    ·采用數據庫技術存儲數據,防止未人員訪問數據。

    ·軟件具備數據備份功能,極大的提高了數據的可靠性。

    ·數據靈活查詢方式。

    ·新的試驗導向模板,操作簡便靈活。

     

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