無(wú)菌傳遞艙
隨著SFDA發(fā)布的2010版GMP中附錄1無(wú)菌藥品中第七條中指出：盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微粒或微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。
隨著SFDA發(fā)布的2010版GMP中附錄1無(wú)菌藥品中第七條中指出：盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微粒或微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。這對(duì)現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝流程中傳統(tǒng)的傳遞窗技術(shù)提出了*的挑戰(zhàn)。為適應(yīng)市場(chǎng)需求,我公司研發(fā)了STC系列無(wú)菌傳遞艙這一新型產(chǎn)品，以消除將物料從低潔凈度環(huán)境轉(zhuǎn)運(yùn)至高潔凈度環(huán)境時(shí)潛在的微粒或微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。無(wú)菌傳遞艙集成了本公司自主研發(fā)的汽化過(guò)氧化氫滅菌系統(tǒng)。汽化過(guò)氧化氫具有低溫滅菌的優(yōu)點(diǎn),適用于不能高溫滅菌的產(chǎn)品；具有良好的物料兼容性，易分解，無(wú)有害殘留。汽化過(guò)氧化氫滅菌，是利用過(guò)氧化氫經(jīng)汽化后生成游離的氫氧基，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分（包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA），在常溫下氣體狀態(tài)具有殺滅細(xì)菌、真菌、病毒等各類微生物的特點(diǎn)。
內(nèi)腔采用SUS316不銹鋼材質(zhì)，鏡面拋光處理；
進(jìn)出料門(mén)雙層鋼化玻璃密封，與艙體采用氣動(dòng)密封，密封壓力指示功能；
雙門(mén)氣動(dòng)互鎖，安全可靠；
集成VHP滅菌功能，滅菌系統(tǒng)和通風(fēng)系統(tǒng)獨(dú)立，排殘時(shí)間更短；
西門(mén)子PLC控制，彩色觸摸屏顯示，工作穩(wěn)定可靠，界面簡(jiǎn)潔直觀；
分級(jí)密碼進(jìn)入，防止無(wú)關(guān)人員誤操作；
高效壓差顯示，溫度、濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，工作狀態(tài)指示功能；
自帶除濕功能，濕度和溫度可以控制調(diào)節(jié)，對(duì)環(huán)境要求較低；
采用嵌入式針式打印機(jī)，數(shù)據(jù)在線打印功能；
*稱重功能，溶液不足時(shí)報(bào)警提示；
鎖門(mén)提示、開(kāi)門(mén)提示功能；
過(guò)氧化氫氣體濃度、浮游菌、塵埃粒子及PAO檢測(cè)端口。
